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페냐골로사 트레일 살루더블 여성 (PTSW)

2019년 6월 17일 업데이트: Universitat Jaume I
이 연구는 개인의 성별에 따라 초지구력 러너의 성능과 건강 상태에 영향을 미치는 다양한 유전적, 생화학적 및 생리학적 바이오마커를 평가하는 것을 주된 목적으로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ultraendurance 경주는 여러 건강 관련 바이오마커에 영향을 미치는 것으로 나타났으며 따라서 러너의 건강에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 샘플을 개인의 성별로 나누어 초지구력 주자들에게 107.6km 산악 경주를 달리는 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다.

이를 위해 스트레스 테스트와 혈액 및 소변 샘플의 생화학 분석을 통해 러너의 기본 측정값을 수집했습니다. 실제로 타액 샘플을 수집하여 각 러너의 게놈 DNA 샘플을 분리했습니다.

레이스 중 인체 측정, 환기 및 강도 데이터는 결승선을 통과한 후 세 가지 다른 순간에 수집되었습니다. 실제로 초내구 산악 레이스를 완주한 후 결승선과 레이스 후 24시간 및 48시간에 혈액과 소변 샘플을 채취했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Castellón De La Plana, 스페인, 12071
        • Universitat Jaume I

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

초지구력 아마추어 주자 50명, 여성 19명, 남성 31명.

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인(>18세)
  • 자원봉사자는 최소 1회의 울트라 인듀어런스 산악 레이스(>60km)를 완주해야 합니다.

제외 기준:

  • 심장병
  • 신장 질환
  • 지속적으로 약을 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
남성
연구 인구의 남성 개체
다른: CSP 마운틴 레이스 실행
주자들은 107.6km의 산악 레이스를 완주했습니다.
여성
연구 인구의 여성 개인
다른: CSP 마운틴 레이스 실행
주자들은 107.6km의 산악 레이스를 완주했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 손상, 탈수, 염증 및 심장 손상과 관련된 생화학적 매개변수의 변화
기간: 경기 전 12시간, 경기 후 15분, 경기 후 24시간, 경기 후 48시간
에스트라디올, 테스토스테론, 프로게스테론, 크레아티닌, 트로포닌, C 반응성 단백질, 헤모글로빈, 나트륨, 칼륨, 염소, 철 및 페리틴의 혈중 농도. 이러한 모든 매개변수의 농도는 부피당 질량(즉, 밀리리터당 나노그램)
경기 전 12시간, 경기 후 15분, 경기 후 24시간, 경기 후 48시간
근육 손상과 관련된 생화학적 매개변수의 변화
기간: 경기 전 12시간, 경기 후 15분, 경기 후 24시간, 경기 후 48시간
젖산 탈수소 효소 및 크레아틴 키나아제의 혈중 농도. 효소 농도는 부피당 단위(밀리리터당 효소 단위)로 표시됩니다.
경기 전 12시간, 경기 후 15분, 경기 후 24시간, 경기 후 48시간
면역학적 반응과 관련된 생화학적 매개변수의 변화
기간: 경기 전 12시간, 경기 후 15분, 경기 후 24시간, 경기 후 48시간
적혈구, 헤마토크릿, 백혈구, 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 혈소판 부피의 혈중 농도. 각 세포 유형의 농도는 부피당 세포 수(리터당 세포)로 표시됩니다.
경기 전 12시간, 경기 후 15분, 경기 후 24시간, 경기 후 48시간
전력 수준의 변화
기간: 경기 12시간 전, 경기 15분 후
스쿼트 점프(센티미터로 측정한 점프 높이)
경기 12시간 전, 경기 15분 후
폐 기능의 변화
기간: 경기 12시간 전, 경기 후 15분
폐활량계에 의한 폐기능 검사. 측정된 매개변수는 폐활량(VC), 강제 폐활량(FVC), 최대 중간 호기 유량(MEF) 및 총 폐활량입니다. 이러한 모든 매개변수의 결과 데이터는 리터로 표시됩니다.
경기 12시간 전, 경기 후 15분
시간과 관련된 폐 기능의 변화
기간: 경기 12시간 전, 경기 후 15분
폐활량계에 의한 폐기능 검사. 측정된 매개변수는 1초 간 강제 호기량(FEV1)과 6초 간 강제 호기량(FEV6) 및 최대 호기량(PEF)입니다. 이러한 모든 매개변수의 결과 데이터는 초당 리터로 표시됩니다.
경기 12시간 전, 경기 후 15분
강도 수준의 변화
기간: 경기 12시간 전, 경기 중 3분(33km, 65km, 94km 주행 후), 경기 후 15분
핸드 그립(킬로그램 단위의 압력)
경기 12시간 전, 경기 중 3분(33km, 65km, 94km 주행 후), 경기 후 15분
환기 흐름의 변화
기간: 경기 전 60분, 경기 중 3분(33km, 65km, 94km 주행 후), 경기 후 15분
환기 흐름 측정(분당 리터)
경기 전 60분, 경기 중 3분(33km, 65km, 94km 주행 후), 경기 후 15분
탈수 및 신장 손상과 관련된 생화학적 매개변수의 변화
기간: 경기 전 60분, 경기 후 15분
나트륨 및 크레아티닌 농도와 소변 밀도를 측정하기 위한 소변 검사
경기 전 60분, 경기 후 15분
신체 활동 데이터의 tne 변화 분석
기간: 레이스 시작 9시간 전부터 결승선 통과 후 48시간까지.
가속도계 장치를 착용하여 측정한 신체 활동. 정적인 활동, 가벼운 활동, 중간 정도의 활동, 활발한 활동, 매우 활발한 활동, 극도로 격렬한 활동으로 정의되는 신체 활동. 가속도계 장치를 착용하는 목적은 개인을 모니터링하는 것입니다.
레이스 시작 9시간 전부터 결승선 통과 후 48시간까지.
지구력 수행능력 및 근육손상회복능력 관련 유전적 마커 유무 분석
기간: 대회 12시간 전
각 참가자의 타액 샘플에서 분리된 게놈 DNA 샘플의 다양한 다형성 분석.
대회 12시간 전
텔로미어 길이, 생물학적 노화와 관련된 유전자 마커
기간: 대회 12시간 전
각 참가자의 타액 샘플에서 분리한 게놈 DNA 샘플의 텔로미어 길이 분석
대회 12시간 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 및 건강 상태에 대한 자기보고 설문지
기간: 대회 한 달 전
사회적 지위를 묻는 개인 설문지. 객관식 질문. 참가자는 다른 가능한 답변 중 하나를 선택합니다. 데이터는 다양한 수준의 요인 변수로 인코딩됩니다.
대회 한 달 전
훈련 습관에 대한 자기보고 설문지
기간: 대회 한 달 전
훈련 습관을 묻는 개인 설문지. 객관식 질문. 참가자는 다른 가능한 답변 중 하나를 선택합니다. 데이터는 다양한 수준의 요인 변수로 인코딩됩니다.
대회 한 달 전
월경주기에 대한 자기보고식 설문지(여성만 해당)
기간: 대회 한 달 전
훈련 습관을 묻는 개인 설문지. 개방형 질문. 여성은 월경 주기(기간, 날짜, 규칙성, 출혈량, 임신 이력, 월경통)에 관한 질문에 답합니다.
대회 한 달 전
심폐검사에 의한 신체상태 평가
기간: 대회 한 달 전
최대 산소 소비량(체중 1kg당 1분 동안 사용된 산소 밀리리터)
대회 한 달 전
신체 부위별(몸통, 팔, 다리) 체성분 분석(체지방, 제지방, 수분)
기간: 경기 12시간 전, 경기 후 15분,
생체 임피던스 분석(체지방, 무지방 질량 및 수분 비율)
경기 12시간 전, 경기 후 15분,
심박수
기간: 레이스 완주까지(주자가 107km를 완주한 시간, 평균 25시간)
레이스 중 심박수 모니터를 사용하여 분당 심장 수축 수(bpm) 기록
레이스 완주까지(주자가 107km를 완주한 시간, 평균 25시간)
노력 주관적 인식 평가
기간: 경기 전 60분, 경기 중 3분(33km, 65km, 94km 주행 후), 경기 후 15분
인지된 노력의 Borg 등급(CR10). 10단계로 확장(0-전혀 없음, 10-극히)
경기 전 60분, 경기 중 3분(33km, 65km, 94km 주행 후), 경기 후 15분
부위별 근육손상 주관적 인지도 평가
기간: 경기 전 12시간, 경기 후 15분, 경기 후 48시간
10단계 척도에서 인지된 근육 손상의 평가. 10단계로 확장(0-전혀 없음, 10-극히)
경기 전 12시간, 경기 후 15분, 경기 후 48시간
체질량의 변화
기간: 경기 전 60분, 경기 중 3분(33km, 65km, 94km를 달린 후), 경기 후 15분에
체질량 측정(킬로그램 단위의 체중)
경기 전 60분, 경기 중 3분(33km, 65km, 94km를 달린 후), 경기 후 15분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitat Jaume I

협력자

Club Deportivo Marató i Mitja Castelló-Penyagolosa
Fundación Vithas-Nisa
Hospital Vithas-Nisa 9 de Octubre

수사관

  • 수석 연구원: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UJI_PTSW001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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