Trilha Penyagolosa Mulheres Saudáveis (PTSW)
17 de junho de 2019 atualizado por: Universitat Jaume I
Este estudo tem como principal objetivo avaliar diferentes biomarcadores genéticos, bioquímicos e fisiológicos que afetam o desempenho e o estado de saúde em corredores de ultraendurance de acordo com o sexo do indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que as corridas de ultraendurance afetam vários biomarcadores relacionados à saúde e, portanto, podem ter efeitos prejudiciais na saúde dos corredores. Neste estudo, pretendemos analisar o impacto da execução de uma corrida de montanha de 107,6 km em corredores de ultraendurance, dividindo a nossa amostra por sexo do indivíduo.
Para isso, foram coletadas medidas básicas dos corredores por meio de testes de esforço e análises bioquímicas de amostras de sangue e urina. De fato, uma amostra de saliva foi coletada para isolar uma amostra de DNA genômico de cada corredor.
Durante a corrida, dados antropométricos, ventilatórios e de força foram coletados em três momentos diferentes e após o cruzamento da linha de chegada. Com efeito, depois de concluída a prova de montanha de ultraendurance, foram colhidas amostras de sangue e urina na linha de chegada, bem como 24h e 48h pós-corrida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Castellón De La Plana, Espanha, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
50 corredores amadores de ultraendurance, 19 mulheres e 31 homens.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis (>18 anos)
- Os voluntários devem terminar pelo menos uma corrida de montanha de ultraendurance (>60km).
Critério de exclusão:
- Ter doença cardíaca
- Tendo doença renal
- Tomar um medicamento de forma contínua
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Macho
Os indivíduos do sexo masculino da população de estudo
|
Os corredores completaram uma corrida de montanha de 107,6 km
|
|
Fêmea
Os indivíduos do sexo feminino da população de estudo
|
Os corredores completaram uma corrida de montanha de 107,6 km
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos parâmetros bioquímicos relacionados à lesão renal, desidratação, inflamação e danos cardíacos
Prazo: 12 horas antes da corrida, 15 minutos depois da corrida, 24 horas depois da corrida e 48 horas depois da corrida
|
Concentração sanguínea de estradiol, testosterona, progesterona, creatinina, troponina, proteína C reativa, hemoglobina, sódio, potássio, cloro, ferro e ferritina.
A concentração de todos esses parâmetros é expressa em massa por volume (ou seja,
nanogramas por mililitro)
|
12 horas antes da corrida, 15 minutos depois da corrida, 24 horas depois da corrida e 48 horas depois da corrida
|
|
Alteração nos parâmetros bioquímicos relacionados ao dano muscular
Prazo: 12 horas antes da corrida, 15 minutos depois da corrida, 24 horas depois da corrida e 48 horas depois da corrida
|
Concentração sanguínea de lactato desidrogenase e creatina quinase.
A concentração da enzima é expressa em unidades por volume (unidades de enzima por mililitro)
|
12 horas antes da corrida, 15 minutos depois da corrida, 24 horas depois da corrida e 48 horas depois da corrida
|
|
Alteração nos parâmetros bioquímicos relacionados à resposta imunológica
Prazo: 12 horas antes da corrida, 15 minutos depois da corrida, 24 horas depois da corrida e 48 horas depois da corrida
|
Concentração sanguínea de eritrócitos, hematócrito, leucócitos, neutrófilos, linfócitos, monócitos, eosinófilos, basófilos e volume de plaquetas.
A concentração de cada tipo de célula é expressa em número de células por volume (células por litro)
|
12 horas antes da corrida, 15 minutos depois da corrida, 24 horas depois da corrida e 48 horas depois da corrida
|
|
Mudança no nível de potência
Prazo: 12 horas antes da corrida, 15 minutos depois da corrida
|
Squat Jump (altura do salto medida em centímetros)
|
12 horas antes da corrida, 15 minutos depois da corrida
|
|
Alteração na função pulmonar
Prazo: 12 horas antes da corrida e 15 minutos depois da corrida
|
Teste de função pulmonar por espirometria.
Os parâmetros medidos são capacidade vital (CV), capacidade vital forçada (CVF), fluxo médio expiratório máximo (FEM) e capacidade pulmonar total.
Os dados de resultado de todos esses parâmetros são expressos em litros.
|
12 horas antes da corrida e 15 minutos depois da corrida
|
|
Alteração da função pulmonar relacionada ao tempo
Prazo: 12 horas antes da corrida e 15 minutos depois da corrida
|
Teste de função pulmonar por espirometria.
Os parâmetros medidos são volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) e em 6 segundos (VEF6) e pico de fluxo expiratório (PFE).
Os dados de resultado de todos esses parâmetros são expressos em litros por segundo.
|
12 horas antes da corrida e 15 minutos depois da corrida
|
|
Mudança no nível de força
Prazo: 12 horas antes da corrida, em três momentos durante a corrida (após correr 33km, 65km e 94km), e 15 minutos após a corrida
|
Aperto de mão (pressão em quilogramas)
|
12 horas antes da corrida, em três momentos durante a corrida (após correr 33km, 65km e 94km), e 15 minutos após a corrida
|
|
Mudança no Fluxo Ventilatório
Prazo: 60 minutos antes da corrida, em três momentos durante a corrida (após correr 33km, 65km e 94km), e 15 minutos após a corrida
|
Medição de Fluxo Ventilatório (litros por minuto)
|
60 minutos antes da corrida, em três momentos durante a corrida (após correr 33km, 65km e 94km), e 15 minutos após a corrida
|
|
Alteração nos parâmetros bioquímicos relacionados à desidratação e lesão renal
Prazo: 60 minutos antes da corrida e 15 minutos depois da corrida
|
Teste de urina para medir a concentração de sódio e creatinina, bem como a densidade da urina
|
60 minutos antes da corrida e 15 minutos depois da corrida
|
|
Análise das mudanças nos dados de atividade física
Prazo: De 9 horas antes do início da corrida até 48 horas após cruzar a linha de chegada.
|
Atividade física medida usando dispositivos de acelerômetro.
Atividade física definida como sedentária, leve, moderada, vigorosa, muito vigorosa e extremamente vigorosa.
O objetivo de usar dispositivos acelerômetros é monitorar indivíduos.
|
De 9 horas antes do início da corrida até 48 horas após cruzar a linha de chegada.
|
|
Análise da presença ou ausência de marcadores genéticos relacionados ao desempenho de resistência e capacidade de recuperação de dano muscular
Prazo: 12 horas antes da corrida
|
Análise de diferentes polimorfismos em amostras de DNA genômico, que foram isoladas da amostra de saliva de cada participante.
|
12 horas antes da corrida
|
|
Comprimento dos telômeros, marcador genético relacionado ao envelhecimento biológico
Prazo: 12 horas antes da corrida
|
Análise do comprimento dos telômeros em amostras de DNA genômico, que foram isoladas de amostras de saliva de cada participante
|
12 horas antes da corrida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário autorreferido sobre status social e de saúde
Prazo: Um mês antes do dia da corrida
|
Questionário pessoal pedindo status social.
Questões de múltipla escolha.
Os participantes escolhem uma das diferentes respostas possíveis.
Os dados são codificados como uma variável de fator com diferentes níveis.
|
Um mês antes do dia da corrida
|
|
Questionário autorreferido sobre hábitos de treinamento
Prazo: Um mês antes do dia da corrida
|
Questionário pessoal sobre hábitos de treino.
Questões de múltipla escolha.
Os participantes escolhem uma das diferentes respostas possíveis.
Os dados são codificados como uma variável de fator com diferentes níveis.
|
Um mês antes do dia da corrida
|
|
Questionário autorreferido sobre o ciclo menstrual (somente para mulheres)
Prazo: Um mês antes do dia da corrida
|
Questionário pessoal sobre hábitos de treino.
Questões em aberto.
As mulheres respondem a perguntas sobre o ciclo menstrual (duração, datas, regularidade, quantidade de sangramento, histórico de gravidez, dismenorréia).
|
Um mês antes do dia da corrida
|
|
Avaliação da condição física por teste cardiopulmonar
Prazo: Um mês antes do dia da corrida
|
Consumo máximo de oxigênio (mililitros de oxigênio usados em um minuto por quilograma de peso corporal)
|
Um mês antes do dia da corrida
|
|
Análise da composição corporal (proporção de gordura corporal, massa magra e água) por áreas corporais (tronco, braços e pernas)
Prazo: 12 horas antes da corrida e 15 minutos depois da corrida,
|
Análise de bioimpedância (porcentagem de gordura corporal, massa magra e água)
|
12 horas antes da corrida e 15 minutos depois da corrida,
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Através da conclusão da corrida (tempo que um corredor está realizando os 107 quilômetros da corrida, uma média de 25 horas)
|
Registrando o número de contrações do coração por minuto (bpm) usando um monitor de freqüência cardíaca durante a corrida
|
Através da conclusão da corrida (tempo que um corredor está realizando os 107 quilômetros da corrida, uma média de 25 horas)
|
|
Avaliação da percepção subjetiva do esforço
Prazo: 60 minutos antes da corrida, em três momentos durante a corrida (após correr 33km, 65km e 94km), e 15 minutos após a corrida
|
Classificações Borg de esforço percebido (CR10).
Escala com dez níveis (0-Nada e 10-Extremamente)
|
60 minutos antes da corrida, em três momentos durante a corrida (após correr 33km, 65km e 94km), e 15 minutos após a corrida
|
|
Avaliação da percepção subjetiva do dano muscular por áreas do corpo
Prazo: 12 horas antes da corrida, 15 minutos depois da corrida e 48 horas depois da corrida
|
Avaliação do dano muscular percebido em uma escala de 10 níveis.
Escala com dez níveis (0-Nada e 10-Extremamente)
|
12 horas antes da corrida, 15 minutos depois da corrida e 48 horas depois da corrida
|
|
Mudança na massa corporal
Prazo: 60 minutos antes da corrida, em três momentos durante a corrida (após correr 33km, 65km e 94km), e 15 minutos após a corrida,
|
Medição da massa corporal (peso em quilogramas)
|
60 minutos antes da corrida, em três momentos durante a corrida (após correr 33km, 65km e 94km), e 15 minutos após a corrida,
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cheuvront SN, Carter R, Deruisseau KC, Moffatt RJ. Running performance differences between men and women:an update. Sports Med. 2005;35(12):1017-24. doi: 10.2165/00007256-200535120-00002.
- Eichenberger E, Knechtle B, Rust CA, Rosemann T, Lepers R. Age and sex interactions in mountain ultramarathon running - the Swiss Alpine Marathon. Open Access J Sports Med. 2012 Jul 31;3:73-80. doi: 10.2147/OAJSM.S33836. eCollection 2012.
- Gimenez P, Kerherve H, Messonnier LA, Feasson L, Millet GY. Changes in the energy cost of running during a 24-h treadmill exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1807-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e318292c0ec.
- Hernando C, Hernando C, Collado EJ, Panizo N, Martinez-Navarro I, Hernando B. Establishing cut-points for physical activity classification using triaxial accelerometer in middle-aged recreational marathoners. PLoS One. 2018 Aug 29;13(8):e0202815. doi: 10.1371/journal.pone.0202815. eCollection 2018.
- Joyner MJ. Physiological limits to endurance exercise performance: influence of sex. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2949-2954. doi: 10.1113/JP272268. Epub 2017 Feb 9.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Wirth A, Alexander Rust C, Rosemann T. A faster running speed is associated with a greater body weight loss in 100-km ultra-marathoners. J Sports Sci. 2012;30(11):1131-40. doi: 10.1080/02640414.2012.692479. Epub 2012 Jun 6.
- Ahmetov I, Kulemin N, Popov D, Naumov V, Akimov E, Bravy Y, Egorova E, Galeeva A, Generozov E, Kostryukova E, Larin A, Mustafina Lj, Ospanova E, Pavlenko A, Starnes L, Zmijewski P, Alexeev D, Vinogradova O, Govorun V. Genome-wide association study identifies three novel genetic markers associated with elite endurance performance. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):3-9. doi: 10.5604/20831862.1124568. Epub 2014 Oct 21.
- Borghini A, Giardini G, Tonacci A, Mastorci F, Mercuri A, Mrakic-Sposta S, Moretti S, Andreassi MG, Pratali L. Chronic and acute effects of endurance training on telomere length. Mutagenesis. 2015 Sep;30(5):711-6. doi: 10.1093/mutage/gev038. Epub 2015 May 22. Erratum In: Mutagenesis. 2016 Mar;31(2):231.
- Martinez-Navarro I, Aparicio I, Priego-Quesada JI, Perez-Soriano P, Collado E, Hernando B, Hernando C. Effects of wearing a full body compression garment during recovery from an ultra-trail race. Eur J Sport Sci. 2021 Jun;21(6):811-818. doi: 10.1080/17461391.2020.1783369. Epub 2020 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
4 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
16 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
18 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UJI_PTSW001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é planejado compartilhar os dados do participante
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .