Penyagolosa Trail 值得尊敬的女性 (PTSW)
2019年6月17日 更新者：Universitat Jaume I
本研究的主要目的是根据个人性别评估影响超耐力赛跑者表现和健康状况的不同遗传、生化和生理生物标志物。
研究概览
详细说明
超耐力赛跑已被证明会影响多种与健康相关的生物标志物，因此它们可能对跑步者的健康产生不利影响。 在这项研究中，我们旨在分析跑 107.6 公里山地赛跑对超耐力赛跑者的影响，将我们的样本按个人性别分开。
为此，通过压力测试和血液和尿液样本的生化分析收集了跑步者的基线测量数据。 实际上，收集了唾液样本以分离每个跑步者的基因组 DNA 样本。
在比赛期间，在三个不同的时刻以及在冲过终点线后收集了人体测量数据、通气数据和力量数据。 事实上，在完成超耐力山地赛后，在终点线以及赛后 24 小时和 48 小时采集了血液和尿液样本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Castellón De La Plana、西班牙、12071
- Universitat Jaume I
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
50 名超耐力业余赛跑者，19 名女性和 31 名男性。
描述
纳入标准：
- 健康成人（>18 岁）
- 志愿者应完成至少一场超耐力山地赛跑（>60 公里）。
排除标准：
- 有心脏病
- 患有肾脏疾病
- 持续服用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
男性
研究人群中的男性个体
|
跑者完成了107.6公里的山地赛跑
|
|
女性
研究人群中的女性个体
|
跑者完成了107.6公里的山地赛跑
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与肾损伤、脱水、炎症和心脏损伤相关的生化参数的变化
大体时间：赛前12小时、赛后15分钟、赛后24小时、赛后48小时
|
雌二醇、睾酮、孕酮、肌酐、肌钙蛋白、C-反应蛋白、血红蛋白、钠、钾、氯、铁和铁蛋白的血液浓度。
所有这些参数的浓度以每体积质量表示（即
每毫升纳克）
|
赛前12小时、赛后15分钟、赛后24小时、赛后48小时
|
|
与肌肉损伤相关的生化参数的变化
大体时间：赛前12小时、赛后15分钟、赛后24小时、赛后48小时
|
乳酸脱氢酶和肌酸激酶的血液浓度。
酶浓度以每体积单位（每毫升酶单位）表示
|
赛前12小时、赛后15分钟、赛后24小时、赛后48小时
|
|
与免疫反应相关的生化参数的变化
大体时间：赛前12小时、赛后15分钟、赛后24小时、赛后48小时
|
红细胞、血细胞比容、白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞和血小板体积的血液浓度。
每种细胞类型的浓度以每体积的细胞数（每升细胞数）表示
|
赛前12小时、赛后15分钟、赛后24小时、赛后48小时
|
|
功率级别的变化
大体时间：赛前12小时，赛后15分钟
|
深蹲跳（跳高以厘米为单位）
|
赛前12小时，赛后15分钟
|
|
肺功能改变
大体时间：赛前12小时，赛后15分钟
|
通过肺量计进行肺功能测试。
测量的参数是肺活量 (VC)、用力肺活量 (FVC)、最大呼气中期流量 (MEF) 和肺总量。
所有这些参数的结果数据均以升表示。
|
赛前12小时，赛后15分钟
|
|
与时间相关的肺功能变化
大体时间：赛前12小时、赛后15分钟
|
通过肺量计进行肺功能测试。
测量的参数是第 1 秒用力呼气容积 (FEV1) 和第 6 秒用力呼气容积 (FEV6) 和峰值呼气流量 (PEF)。
所有这些参数的结果数据均以升/秒表示。
|
赛前12小时、赛后15分钟
|
|
力量水平的变化
大体时间：赛前12小时、赛中三个时刻（跑完33公里、65公里、94公里后）、赛后15分钟
|
手握力（压力千克）
|
赛前12小时、赛中三个时刻（跑完33公里、65公里、94公里后）、赛后15分钟
|
|
通气流量的变化
大体时间：赛前60分钟、赛中三个时刻（跑完33公里、65公里、94公里后）、赛后15分钟
|
呼吸流量测量（升/分钟）
|
赛前60分钟、赛中三个时刻（跑完33公里、65公里、94公里后）、赛后15分钟
|
|
与脱水和肾损伤相关的生化参数的变化
大体时间：赛前60分钟及赛后15分钟
|
尿液测试以测量钠和肌酐的浓度，以及尿液密度
|
赛前60分钟及赛后15分钟
|
|
体力活动数据变化分析
大体时间：从比赛开始前 9 小时到冲过终点线后 48 小时。
|
通过佩戴加速度计设备测量的身体活动。
身体活动定义为久坐、轻度、适度、剧烈、非常剧烈和极其剧烈。
佩戴加速度计设备的目的是监控个人。
|
从比赛开始前 9 小时到冲过终点线后 48 小时。
|
|
分析是否存在与耐力表现和肌肉损伤恢复能力相关的遗传标记
大体时间：比赛前12小时
|
分析从每个参与者的唾液样本中分离出的基因组 DNA 样本中的不同多态性。
|
比赛前12小时
|
|
端粒长度，与生物衰老相关的遗传标记
大体时间：比赛前12小时
|
分析从每个参与者的唾液样本中分离出的基因组 DNA 样本中的端粒长度
|
比赛前12小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关于社会和健康状况的自我报告问卷
大体时间：比赛前一个月
|
询问社会地位的个人问卷。
多项选择题。
参与者选择不同的可能答案之一。
数据被编码为具有不同级别的因子变量。
|
比赛前一个月
|
|
关于训练习惯的自我报告问卷
大体时间：比赛前一个月
|
询问训练习惯的个人问卷。
多项选择题。
参与者选择不同的可能答案之一。
数据被编码为具有不同级别的因子变量。
|
比赛前一个月
|
|
关于月经周期的自我报告问卷（仅限女性）
大体时间：比赛前一个月
|
询问训练习惯的个人问卷。
开放式问题。
女性回答有关月经周期的问题（持续时间、日期、规律性、出血量、怀孕史、痛经）。
|
比赛前一个月
|
|
通过心肺测试评估身体状况
大体时间：比赛前一个月
|
最大耗氧量（每公斤体重一分钟内消耗的氧气毫升数）
|
比赛前一个月
|
|
每个身体区域（躯干、手臂和腿）的身体成分分析（身体脂肪、去脂质量和水分的比例）
大体时间：赛前12小时，赛后15分钟，
|
生物阻抗分析（身体脂肪、去脂质量和水的百分比）
|
赛前12小时，赛后15分钟，
|
|
心率
大体时间：通过比赛完成（跑步者完成107公里比赛的时间，平均25小时）
|
在比赛中使用心率监测器记录每分钟心脏收缩次数 (bpm)
|
通过比赛完成（跑步者完成107公里比赛的时间，平均25小时）
|
|
努力主观感知的评价
大体时间：赛前60分钟、赛中三个时刻（跑完33公里、65公里、94公里后）、赛后15分钟
|
感知用力的博格评分 (CR10)。
分为十个级别（0-完全没有，10-非常）
|
赛前60分钟、赛中三个时刻（跑完33公里、65公里、94公里后）、赛后15分钟
|
|
评估每个身体区域的肌肉损伤主观感受
大体时间：赛前12小时、赛后15分钟、赛后48小时
|
在 10 级量表中评估感知的肌肉损伤。
分为十个级别（0-完全没有，10-非常）
|
赛前12小时、赛后15分钟、赛后48小时
|
|
体重变化
大体时间：赛前60分钟、赛中三个时刻（跑完33公里、65公里、94公里后）、赛后15分钟，
|
体重测量（体重千克）
|
赛前60分钟、赛中三个时刻（跑完33公里、65公里、94公里后）、赛后15分钟，
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Carlos Hernando, PhD、Universitat Jaume I
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cheuvront SN, Carter R, Deruisseau KC, Moffatt RJ. Running performance differences between men and women:an update. Sports Med. 2005;35(12):1017-24. doi: 10.2165/00007256-200535120-00002.
- Eichenberger E, Knechtle B, Rust CA, Rosemann T, Lepers R. Age and sex interactions in mountain ultramarathon running - the Swiss Alpine Marathon. Open Access J Sports Med. 2012 Jul 31;3:73-80. doi: 10.2147/OAJSM.S33836. eCollection 2012.
- Gimenez P, Kerherve H, Messonnier LA, Feasson L, Millet GY. Changes in the energy cost of running during a 24-h treadmill exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1807-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e318292c0ec.
- Hernando C, Hernando C, Collado EJ, Panizo N, Martinez-Navarro I, Hernando B. Establishing cut-points for physical activity classification using triaxial accelerometer in middle-aged recreational marathoners. PLoS One. 2018 Aug 29;13(8):e0202815. doi: 10.1371/journal.pone.0202815. eCollection 2018.
- Joyner MJ. Physiological limits to endurance exercise performance: influence of sex. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2949-2954. doi: 10.1113/JP272268. Epub 2017 Feb 9.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Wirth A, Alexander Rust C, Rosemann T. A faster running speed is associated with a greater body weight loss in 100-km ultra-marathoners. J Sports Sci. 2012;30(11):1131-40. doi: 10.1080/02640414.2012.692479. Epub 2012 Jun 6.
- Ahmetov I, Kulemin N, Popov D, Naumov V, Akimov E, Bravy Y, Egorova E, Galeeva A, Generozov E, Kostryukova E, Larin A, Mustafina Lj, Ospanova E, Pavlenko A, Starnes L, Zmijewski P, Alexeev D, Vinogradova O, Govorun V. Genome-wide association study identifies three novel genetic markers associated with elite endurance performance. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):3-9. doi: 10.5604/20831862.1124568. Epub 2014 Oct 21.
- Borghini A, Giardini G, Tonacci A, Mastorci F, Mercuri A, Mrakic-Sposta S, Moretti S, Andreassi MG, Pratali L. Chronic and acute effects of endurance training on telomere length. Mutagenesis. 2015 Sep;30(5):711-6. doi: 10.1093/mutage/gev038. Epub 2015 May 22. Erratum In: Mutagenesis. 2016 Mar;31(2):231.
- Martinez-Navarro I, Aparicio I, Priego-Quesada JI, Perez-Soriano P, Collado E, Hernando B, Hernando C. Effects of wearing a full body compression garment during recovery from an ultra-trail race. Eur J Sport Sci. 2021 Jun;21(6):811-818. doi: 10.1080/17461391.2020.1783369. Epub 2020 Jun 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月25日
初级完成 (实际的)
2019年4月4日
研究完成 (实际的)
2019年4月16日
研究注册日期
首次提交
2019年5月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月17日
首次发布 (实际的)
2019年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月17日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.