Sendero Penyagolosa Mujer Saludable (PTSW)
17 de junio de 2019 actualizado por: Universitat Jaume I
Este estudio tiene como principal objetivo evaluar diferentes biomarcadores genéticos, bioquímicos y fisiológicos que afectan el rendimiento y el estado de salud en corredores de ultrafondo según el sexo del individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las carreras de ultraresistencia tienen un impacto en varios biomarcadores relacionados con la salud y, por lo tanto, pueden tener efectos perjudiciales para la salud de los corredores. En este estudio pretendemos analizar el impacto de correr una carrera de montaña de 107,6 km en corredores de ultrarresistencia dividiendo nuestra muestra por sexo de los individuos.
Para ello, se han recogido medidas basales de los corredores mediante pruebas de esfuerzo y análisis bioquímicos de muestras de sangre y orina. De hecho, se recogió una muestra de saliva para aislar una muestra de ADN genómico de cada corredor.
Durante la carrera se recogieron datos antropométricos, ventilatorios y de fuerza en tres momentos diferentes y tras cruzar la meta. Efectivamente, tras finalizar la carrera de ultraresistencia por montaña, se tomaron muestras de sangre y orina en la línea de meta, así como a las 24h y 48h post carrera.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Castellón De La Plana, España, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
50 corredores aficionados de ultraresistencia, 19 mujeres y 31 hombres.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos (>18 años)
- Los voluntarios deben terminar al menos una carrera de montaña de ultraresistencia (> 60 km).
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad del corazón
- Tener enfermedad renal
- Tomar un medicamento de forma continua
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Masculino
Los individuos masculinos de la población de estudio
|
Los corredores completaron una carrera por montaña de 107,6 km
|
|
Femenino
Los individuos femeninos de la población de estudio
|
Los corredores completaron una carrera por montaña de 107,6 km
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los parámetros bioquímicos relacionados con lesión renal, deshidratación, inflamación y daño cardíaco
Periodo de tiempo: 12 horas antes de la carrera, 15 minutos después de la carrera, 24 horas después de la carrera y 48 horas después de la carrera
|
Concentración en sangre de estradiol, testosterona, progesterona, creatinina, troponina, proteína C reactiva, hemoglobina, sodio, potasio, cloro, hierro y ferritina.
La concentración de todos estos parámetros se expresa en masa por volumen (es decir,
nanogramos por mililitro)
|
12 horas antes de la carrera, 15 minutos después de la carrera, 24 horas después de la carrera y 48 horas después de la carrera
|
|
Cambio en los parámetros bioquímicos relacionados con el daño muscular
Periodo de tiempo: 12 horas antes de la carrera, 15 minutos después de la carrera, 24 horas después de la carrera y 48 horas después de la carrera
|
Concentración en sangre de lactato deshidrogenasa y creatina quinasa.
La concentración de enzima se expresa en unidades por volumen (unidades de enzima por mililitro)
|
12 horas antes de la carrera, 15 minutos después de la carrera, 24 horas después de la carrera y 48 horas después de la carrera
|
|
Cambio en los parámetros bioquímicos relacionados con la respuesta inmunológica
Periodo de tiempo: 12 horas antes de la carrera, 15 minutos después de la carrera, 24 horas después de la carrera y 48 horas después de la carrera
|
Concentración sanguínea de eritrocitos, hematocrito, leucocitos, neutrófilos, linfocitos, monocitos, eosinófilos, basófilos y volumen de plaquetas.
La concentración de cada tipo celular se expresa en número de células por volumen (células por litro)
|
12 horas antes de la carrera, 15 minutos después de la carrera, 24 horas después de la carrera y 48 horas después de la carrera
|
|
Cambio en el nivel de potencia
Periodo de tiempo: 12 horas antes de la carrera, 15 minutos después de la carrera
|
Squat Jump (alto del salto medido en centímetros)
|
12 horas antes de la carrera, 15 minutos después de la carrera
|
|
Cambio en la función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 horas antes de la carrera y 15 minutos después de la carrera
|
Prueba de función pulmonar por espirometría.
Los parámetros medidos son la capacidad vital (VC), la capacidad vital forzada (FVC), el flujo espiratorio medio máximo (MEF) y la capacidad pulmonar total.
Los datos de resultado de todos estos parámetros se expresan en litros.
|
12 horas antes de la carrera y 15 minutos después de la carrera
|
|
Cambio en la función pulmonar relacionado con el tiempo
Periodo de tiempo: 12 horas antes de la carrera y 15 minutos después de la carrera
|
Prueba de función pulmonar por espirometría.
Los parámetros medidos son el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) y en 6 segundos (FEV6) y el flujo espiratorio máximo (PEF).
Los datos de resultados de todos estos parámetros se expresan en litros por segundo.
|
12 horas antes de la carrera y 15 minutos después de la carrera
|
|
Cambio en el nivel de Fuerza
Periodo de tiempo: 12 horas antes de la carrera, en tres momentos durante la carrera (después de correr 33 km, 65 km y 94 km), y 15 minutos después de la carrera
|
Empuñadura (presión en kilogramos)
|
12 horas antes de la carrera, en tres momentos durante la carrera (después de correr 33 km, 65 km y 94 km), y 15 minutos después de la carrera
|
|
Cambio en el Flujo Ventilatorio
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la carrera, en tres momentos durante la carrera (después de correr 33 km, 65 km y 94 km), y 15 minutos después de la carrera
|
Medición de Flujo Ventilatorio (litros por minuto)
|
60 minutos antes de la carrera, en tres momentos durante la carrera (después de correr 33 km, 65 km y 94 km), y 15 minutos después de la carrera
|
|
Cambio en los parámetros bioquímicos relacionados con la deshidratación y la lesión renal
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la carrera y 15 minutos después de la carrera
|
Examen de orina para medir la concentración de sodio y creatinina, así como la densidad de la orina
|
60 minutos antes de la carrera y 15 minutos después de la carrera
|
|
Análisis de los cambios en los datos de actividad física
Periodo de tiempo: Desde 9 horas antes de iniciar la carrera hasta 48 horas después de cruzar la meta.
|
Actividad física medida mediante el uso de dispositivos acelerómetros.
Actividad física definida como sedentaria, ligera, moderada, vigorosa, muy vigorosa y extremadamente vigorosa.
El objetivo de usar dispositivos de acelerómetros es monitorear a las personas.
|
Desde 9 horas antes de iniciar la carrera hasta 48 horas después de cruzar la meta.
|
|
Análisis de la presencia o ausencia de marcadores genéticos relacionados con el rendimiento de resistencia y la capacidad de recuperación del daño muscular
Periodo de tiempo: 12 horas antes de la carrera
|
Análisis de diferentes polimorfismos en muestras de ADN genómico, las cuales fueron aisladas de la muestra de saliva de cada participante.
|
12 horas antes de la carrera
|
|
Longitud de los telómeros, marcador genético relacionado con el envejecimiento biológico
Periodo de tiempo: 12 horas antes de la carrera
|
Análisis de la longitud de los telómeros en muestras de ADN genómico, que fueron aisladas de muestras de saliva de cada participante
|
12 horas antes de la carrera
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario autoadministrado sobre el estado social y de salud
Periodo de tiempo: Un mes antes del día de la carrera
|
Cuestionario personal preguntando por el estatus social.
Preguntas de respuestas múltiples.
Los participantes eligen una de las diferentes respuestas posibles.
Los datos se codifican como una variable de factor con diferentes niveles.
|
Un mes antes del día de la carrera
|
|
Cuestionario autoadministrado sobre hábitos de entrenamiento
Periodo de tiempo: Un mes antes del día de la carrera
|
Cuestionario personal preguntando por hábitos de entrenamiento.
Preguntas de respuestas múltiples.
Los participantes eligen una de las diferentes respuestas posibles.
Los datos se codifican como una variable de factor con diferentes niveles.
|
Un mes antes del día de la carrera
|
|
Cuestionario autoadministrado sobre el ciclo menstrual (solo para mujeres)
Periodo de tiempo: Un mes antes del día de la carrera
|
Cuestionario personal preguntando por hábitos de entrenamiento.
Preguntas de final abierto.
Las mujeres responden preguntas sobre el ciclo menstrual (duración, fechas, regularidad, cantidad de sangrado, antecedentes de embarazo, dismenorrea).
|
Un mes antes del día de la carrera
|
|
Evaluación de la condición física mediante prueba cardiopulmonar
Periodo de tiempo: Un mes antes del día de la carrera
|
Consumo máximo de oxígeno (mililitros de oxígeno utilizados en un minuto por kilogramo de peso corporal)
|
Un mes antes del día de la carrera
|
|
Análisis de la composición corporal (proporción de grasa corporal, masa magra y agua) por zonas corporales (tronco, brazos y piernas)
Periodo de tiempo: 12 horas antes de la carrera y 15 minutos después de la carrera,
|
Análisis de bioimpedancia (porcentaje de grasa corporal, masa libre de grasa y agua)
|
12 horas antes de la carrera y 15 minutos después de la carrera,
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Por finalización de carrera (el tiempo que un corredor está realizando los 107 kilómetros de carrera, una media de 25 horas)
|
Registrar el número de contracciones del corazón por minuto (lpm) mediante el uso de un monitor de frecuencia cardíaca durante la carrera
|
Por finalización de carrera (el tiempo que un corredor está realizando los 107 kilómetros de carrera, una media de 25 horas)
|
|
Evaluación de la percepción subjetiva del esfuerzo
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la carrera, en tres momentos durante la carrera (después de correr 33 km, 65 km y 94 km), y 15 minutos después de la carrera
|
Calificaciones de Borg de esfuerzo percibido (CR10).
Escala con diez niveles (0-Nada en absoluto y 10-Extremadamente)
|
60 minutos antes de la carrera, en tres momentos durante la carrera (después de correr 33 km, 65 km y 94 km), y 15 minutos después de la carrera
|
|
Evaluación de la percepción subjetiva del daño muscular por áreas corporales
Periodo de tiempo: 12 horas antes de la carrera, 15 minutos después de la carrera y 48 horas después de la carrera
|
Evaluación del daño muscular percibido en una escala de 10 niveles.
Escala con diez niveles (0-Nada en absoluto y 10-Extremadamente)
|
12 horas antes de la carrera, 15 minutos después de la carrera y 48 horas después de la carrera
|
|
Cambio en la masa corporal
Periodo de tiempo: 60 minutos antes de la carrera, en tres momentos durante la carrera (después de correr 33 km, 65 km y 94 km), y 15 minutos después de la carrera,
|
Medición de la masa corporal (peso en kilogramos)
|
60 minutos antes de la carrera, en tres momentos durante la carrera (después de correr 33 km, 65 km y 94 km), y 15 minutos después de la carrera,
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cheuvront SN, Carter R, Deruisseau KC, Moffatt RJ. Running performance differences between men and women:an update. Sports Med. 2005;35(12):1017-24. doi: 10.2165/00007256-200535120-00002.
- Eichenberger E, Knechtle B, Rust CA, Rosemann T, Lepers R. Age and sex interactions in mountain ultramarathon running - the Swiss Alpine Marathon. Open Access J Sports Med. 2012 Jul 31;3:73-80. doi: 10.2147/OAJSM.S33836. eCollection 2012.
- Gimenez P, Kerherve H, Messonnier LA, Feasson L, Millet GY. Changes in the energy cost of running during a 24-h treadmill exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1807-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e318292c0ec.
- Hernando C, Hernando C, Collado EJ, Panizo N, Martinez-Navarro I, Hernando B. Establishing cut-points for physical activity classification using triaxial accelerometer in middle-aged recreational marathoners. PLoS One. 2018 Aug 29;13(8):e0202815. doi: 10.1371/journal.pone.0202815. eCollection 2018.
- Joyner MJ. Physiological limits to endurance exercise performance: influence of sex. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2949-2954. doi: 10.1113/JP272268. Epub 2017 Feb 9.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Wirth A, Alexander Rust C, Rosemann T. A faster running speed is associated with a greater body weight loss in 100-km ultra-marathoners. J Sports Sci. 2012;30(11):1131-40. doi: 10.1080/02640414.2012.692479. Epub 2012 Jun 6.
- Ahmetov I, Kulemin N, Popov D, Naumov V, Akimov E, Bravy Y, Egorova E, Galeeva A, Generozov E, Kostryukova E, Larin A, Mustafina Lj, Ospanova E, Pavlenko A, Starnes L, Zmijewski P, Alexeev D, Vinogradova O, Govorun V. Genome-wide association study identifies three novel genetic markers associated with elite endurance performance. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):3-9. doi: 10.5604/20831862.1124568. Epub 2014 Oct 21.
- Borghini A, Giardini G, Tonacci A, Mastorci F, Mercuri A, Mrakic-Sposta S, Moretti S, Andreassi MG, Pratali L. Chronic and acute effects of endurance training on telomere length. Mutagenesis. 2015 Sep;30(5):711-6. doi: 10.1093/mutage/gev038. Epub 2015 May 22. Erratum In: Mutagenesis. 2016 Mar;31(2):231.
- Martinez-Navarro I, Aparicio I, Priego-Quesada JI, Perez-Soriano P, Collado E, Hernando B, Hernando C. Effects of wearing a full body compression garment during recovery from an ultra-trail race. Eur J Sport Sci. 2021 Jun;21(6):811-818. doi: 10.1080/17461391.2020.1783369. Epub 2020 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de febrero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UJI_PTSW001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No está previsto compartir los datos de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .