Penyagolosa Trail Saludable Women (PTSW)
maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Universitat Jaume I
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida erilaisia geneettisiä, biokemiallisia ja fysiologisia biomarkkereita, jotka vaikuttavat ultrakestävyysjuoksijoiden suorituskykyyn ja terveydentilaan yksilön sukupuolen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultrakestävyyskilpailujen on osoitettu vaikuttavan useisiin terveyteen liittyviin biomarkkereihin, ja siksi niillä voi olla haitallisia vaikutuksia juoksijoiden terveyteen. Tässä tutkimuksessa pyrimme analysoimaan 107,6 kilometrin vuoristokilpailun vaikutusta ultrakestävyysjuoksijoihin jakamalla otoksemme yksilön sukupuolen mukaan.
Tätä varten juoksijoiden perusmittaukset on kerätty stressitesteillä sekä veri- ja virtsanäytteiden biokemiallisilla analyyseillä. Todellakin, sylkinäyte kerättiin kunkin juoksijan genomisen DNA-näytteen eristämiseksi.
Kilpailun aikana kerättiin antropometrisiä, hengitys- ja voimatietoja kolmella eri hetkellä ja maaliviivan ylityksen jälkeen. Todellakin, ultrakestävyysvuoristokilpailun päättymisen jälkeen veri- ja virtsanäytteet otettiin maaliviivalla sekä 24 tuntia ja 48 tuntia kilpailun jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Castellón De La Plana, Espanja, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
50 ultrakestävyysharrastelijajuoksijaa, 19 naista ja 31 miestä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset (yli 18-vuotiaat)
- Vapaaehtoisten tulee suorittaa vähintään yksi ultrakestävyysvuoristokilpailu (> 60 km).
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus
- Munuaissairaus
- Lääkkeen ottaminen jatkuvasti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uros
Tutkimuspopulaation mieshenkilöt
|
Juoksijat suorittivat 107,6 km vuoristokilpailun
|
|
Nainen
Tutkimuspopulaation naishenkilöt
|
Juoksijat suorittivat 107,6 km vuoristokilpailun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos biokemiallisissa parametreissa, jotka liittyvät munuaisvaurioon, kuivumiseen, tulehdukseen ja sydänvaurioihin
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen kilpailua, 15 minuuttia kilpailun jälkeen, 24 tuntia kilpailun jälkeen ja 48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Estradiolin, testosteronin, progesteronin, kreatiniinin, troponiinin, C-reaktiivisen proteiinin, hemoglobiinin, natriumin, kaliumin, kloorin, raudan ja ferritiinin pitoisuus veressä.
Kaikkien näiden parametrien pitoisuus ilmaistaan massa/tilavuus (ts.
nanogrammaa millilitrassa)
|
12 tuntia ennen kilpailua, 15 minuuttia kilpailun jälkeen, 24 tuntia kilpailun jälkeen ja 48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Lihasvaurioon liittyvien biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen kilpailua, 15 minuuttia kilpailun jälkeen, 24 tuntia kilpailun jälkeen ja 48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Laktaattidehydrogenaasin ja kreatiinikinaasin pitoisuus veressä.
Entsyymipitoisuus ilmaistaan yksikköinä tilavuutta kohti (entsyymiyksikköä millilitraa kohti)
|
12 tuntia ennen kilpailua, 15 minuuttia kilpailun jälkeen, 24 tuntia kilpailun jälkeen ja 48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Immunologiseen vasteeseen liittyvien biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen kilpailua, 15 minuuttia kilpailun jälkeen, 24 tuntia kilpailun jälkeen ja 48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Punasolujen, hematokriittien, leukosyyttien, neutrofiilien, lymfosyyttien, monosyyttien, eosinofiilien, basofiilien ja verihiutaleiden määrä veressä.
Kunkin solutyypin pitoisuus ilmaistaan solujen lukumääränä tilavuutta kohti (soluja litrassa)
|
12 tuntia ennen kilpailua, 15 minuuttia kilpailun jälkeen, 24 tuntia kilpailun jälkeen ja 48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Muutos tehotasossa
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen kilpailua, 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
Kyykkyhyppy (hypyn korkeus mitattuna senttimetreinä)
|
12 tuntia ennen kilpailua, 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
|
Muutos keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen kilpailua ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
Keuhkojen toimintatesti spirometrialla.
Mitattavat parametrit ovat vitaalikapasiteetti (VC), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), maksimaalinen keskimääräinen uloshengitysvirtaus (MEF) ja keuhkojen kokonaiskapasiteetti.
Kaikkien näiden parametrien tulostiedot ilmaistaan litroina.
|
12 tuntia ennen kilpailua ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
|
Aikaan liittyvä muutos keuhkojen toiminnassa
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen kilpailua ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
Keuhkojen toimintatesti spirometrialla.
Mitatut parametrit ovat pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ja 6 sekunnissa (FEV6) ja uloshengityksen huippuvirtaus (PEF).
Kaikkien näiden parametrien tulostiedot ilmaistaan litroina sekunnissa.
|
12 tuntia ennen kilpailua ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
|
Vahvuustason muutos
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen kilpailua, kolmessa hetkessä kilpailun aikana (juoksun 33 km, 65 km ja 94 km jälkeen) ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
Kädensija (paine kilogrammoina)
|
12 tuntia ennen kilpailua, kolmessa hetkessä kilpailun aikana (juoksun 33 km, 65 km ja 94 km jälkeen) ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
|
Muutos ilmanvaihtovirtauksessa
Aikaikkuna: 60 minuuttia ennen kilpailua, kolmessa hetkessä kilpailun aikana (juoksun 33 km, 65 km ja 94 km jälkeen) ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
Hengitysvirtauksen mittaus (litraa minuutissa)
|
60 minuuttia ennen kilpailua, kolmessa hetkessä kilpailun aikana (juoksun 33 km, 65 km ja 94 km jälkeen) ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
|
Kuivumiseen ja munuaisvaurioon liittyvien biokemiallisten parametrien muutos
Aikaikkuna: 60 minuuttia ennen kilpailua ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
Virtsatesti natrium- ja kreatiniinipitoisuuden sekä virtsan tiheyden mittaamiseksi
|
60 minuuttia ennen kilpailua ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
|
Liikuntatiedon muutosten analyysi
Aikaikkuna: 9 tuntia ennen kilpailun alkamista 48 tuntiin maaliviivan ylityksen jälkeen.
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan käyttämällä kiihtyvyysanturilaitteita.
Fyysinen aktiivisuus määritellään istuvaksi, kevyeksi, kohtalaiseksi, voimakkaaksi, erittäin voimakkaaksi ja erittäin voimakkaaksi.
Kiihtyvyysantureiden käytön tarkoituksena on seurata yksilöitä.
|
9 tuntia ennen kilpailun alkamista 48 tuntiin maaliviivan ylityksen jälkeen.
|
|
Analyysi geneettisten markkerien olemassaolosta tai puuttumisesta, jotka liittyvät kestävyyteen ja kykyyn palauttaa lihasvaurioita
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen kilpailua
|
Erilaisten polymorfismien analyysi genomisissa DNA-näytteissä, jotka eristettiin kunkin osallistujan sylkinäytteestä.
|
12 tuntia ennen kilpailua
|
|
Telomeerien pituus, biologiseen ikääntymiseen liittyvä geneettinen merkki
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen kilpailua
|
Telomeerien pituuden analyysi genomisissa DNA-näytteissä, jotka eristettiin kunkin osallistujan sylkinäytteistä
|
12 tuntia ennen kilpailua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu kyselylomake sosiaalisesta ja terveydentilasta
Aikaikkuna: Kuukausi ennen kisapäivää
|
Henkilökohtainen kyselylomake, jossa kysytään sosiaalista asemaa.
Monivalinta kysymykset.
Osallistujat valitsevat yhden eri mahdollisista vastauksista.
Tiedot koodataan tekijämuuttujaksi eri tasoilla.
|
Kuukausi ennen kisapäivää
|
|
Itseraportoitu kysely harjoittelutottumuksista
Aikaikkuna: Kuukausi ennen kisapäivää
|
Henkilökohtainen kysely, jossa kysytään harjoittelutottumuksia.
Monivalinta kysymykset.
Osallistujat valitsevat yhden eri mahdollisista vastauksista.
Tiedot koodataan tekijämuuttujaksi eri tasoilla.
|
Kuukausi ennen kisapäivää
|
|
Itseraportoitu kysely kuukautiskierrosta (vain naisille)
Aikaikkuna: Kuukausi ennen kisapäivää
|
Henkilökohtainen kysely, jossa kysytään harjoittelutottumuksia.
Avoimet kysymykset.
Naiset vastaavat kuukautiskiertoa koskeviin kysymyksiin (kesto, päivämäärät, säännöllisyys, vuotojen määrä, raskaushistoria, dysmenorrea).
|
Kuukausi ennen kisapäivää
|
|
Fyysisen kunnon arviointi kardiopulmonaalisella testillä
Aikaikkuna: Kuukausi ennen kisapäivää
|
Maksimaalinen hapenkulutus (millilitraa happea käytettynä minuutissa painokiloa kohden)
|
Kuukausi ennen kisapäivää
|
|
Kehon koostumuksen analyysi (kehon rasvan osuus, rasvaton massa ja vesi) kehon alueita kohti (vartalo, kädet ja jalat)
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen kilpailua ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen,
|
Bioimpedanssianalyysi (prosentteina kehon rasvasta, rasvattomasta massasta ja vedestä)
|
12 tuntia ennen kilpailua ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen,
|
|
Syke
Aikaikkuna: Kilpailun päättymisen kautta (aika, jonka juoksija suorittaa kilpailun 107 kilometriä, keskimäärin 25 tuntia)
|
Tallentaa sydämen supistusten lukumäärää minuutissa (bpm) käyttämällä sykemittaria kilpailun aikana
|
Kilpailun päättymisen kautta (aika, jonka juoksija suorittaa kilpailun 107 kilometriä, keskimäärin 25 tuntia)
|
|
Yrityksen subjektiivisen havainnon arviointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia ennen kilpailua, kolmessa hetkessä kilpailun aikana (juoksun 33 km, 65 km ja 94 km jälkeen) ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
Borgin arviot havaitusta rasituksesta (CR10).
Kymmenen tasoinen asteikko (0-ei mitään ja 10-erittäin)
|
60 minuuttia ennen kilpailua, kolmessa hetkessä kilpailun aikana (juoksun 33 km, 65 km ja 94 km jälkeen) ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen
|
|
Lihasvaurion subjektiivisen havainnon arviointi kehon alueittain
Aikaikkuna: 12 tuntia ennen kilpailua, 15 minuuttia kilpailun jälkeen ja 48 tuntia kilpailun jälkeen
|
Havaitun lihasvaurion arviointi 10-tason asteikolla.
Kymmenen tasoinen asteikko (0-ei mitään ja 10-erittäin)
|
12 tuntia ennen kilpailua, 15 minuuttia kilpailun jälkeen ja 48 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Muutos kehon massassa
Aikaikkuna: 60 minuuttia ennen kilpailua, kolmessa hetkessä kilpailun aikana (juoksun jälkeen 33 km, 65 km ja 94 km) ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen,
|
Kehon painon mittaus (paino kilogrammoina)
|
60 minuuttia ennen kilpailua, kolmessa hetkessä kilpailun aikana (juoksun jälkeen 33 km, 65 km ja 94 km) ja 15 minuuttia kilpailun jälkeen,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cheuvront SN, Carter R, Deruisseau KC, Moffatt RJ. Running performance differences between men and women:an update. Sports Med. 2005;35(12):1017-24. doi: 10.2165/00007256-200535120-00002.
- Eichenberger E, Knechtle B, Rust CA, Rosemann T, Lepers R. Age and sex interactions in mountain ultramarathon running - the Swiss Alpine Marathon. Open Access J Sports Med. 2012 Jul 31;3:73-80. doi: 10.2147/OAJSM.S33836. eCollection 2012.
- Gimenez P, Kerherve H, Messonnier LA, Feasson L, Millet GY. Changes in the energy cost of running during a 24-h treadmill exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1807-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e318292c0ec.
- Hernando C, Hernando C, Collado EJ, Panizo N, Martinez-Navarro I, Hernando B. Establishing cut-points for physical activity classification using triaxial accelerometer in middle-aged recreational marathoners. PLoS One. 2018 Aug 29;13(8):e0202815. doi: 10.1371/journal.pone.0202815. eCollection 2018.
- Joyner MJ. Physiological limits to endurance exercise performance: influence of sex. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2949-2954. doi: 10.1113/JP272268. Epub 2017 Feb 9.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Wirth A, Alexander Rust C, Rosemann T. A faster running speed is associated with a greater body weight loss in 100-km ultra-marathoners. J Sports Sci. 2012;30(11):1131-40. doi: 10.1080/02640414.2012.692479. Epub 2012 Jun 6.
- Ahmetov I, Kulemin N, Popov D, Naumov V, Akimov E, Bravy Y, Egorova E, Galeeva A, Generozov E, Kostryukova E, Larin A, Mustafina Lj, Ospanova E, Pavlenko A, Starnes L, Zmijewski P, Alexeev D, Vinogradova O, Govorun V. Genome-wide association study identifies three novel genetic markers associated with elite endurance performance. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):3-9. doi: 10.5604/20831862.1124568. Epub 2014 Oct 21.
- Borghini A, Giardini G, Tonacci A, Mastorci F, Mercuri A, Mrakic-Sposta S, Moretti S, Andreassi MG, Pratali L. Chronic and acute effects of endurance training on telomere length. Mutagenesis. 2015 Sep;30(5):711-6. doi: 10.1093/mutage/gev038. Epub 2015 May 22. Erratum In: Mutagenesis. 2016 Mar;31(2):231.
- Martinez-Navarro I, Aparicio I, Priego-Quesada JI, Perez-Soriano P, Collado E, Hernando B, Hernando C. Effects of wearing a full body compression garment during recovery from an ultra-trail race. Eur J Sport Sci. 2021 Jun;21(6):811-818. doi: 10.1080/17461391.2020.1783369. Epub 2020 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJI_PTSW001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .