Penyagolosa Trail Saludable kvinner (PTSW)
17. juni 2019 oppdatert av: Universitat Jaume I
Denne studien har som hovedmål å vurdere ulike genetiske, biokjemiske og fysiologiske biomarkører som påvirker ytelse og helsestatus hos ultrautholdenhetsløpere i henhold til individets kjønn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultrautholdenhetsløp har vist seg å påvirke flere helserelaterte biomarkører, og derfor kan de ha skadelige effekter på løpernes helse. I denne studien tar vi sikte på å analysere virkningen av å løpe et 107,6 km fjellløp hos ultrautholdenhetsløpere som deler utvalget vårt etter individets kjønn.
For å gjøre dette er grunnmålinger av løperne samlet inn gjennom stresstester og biokjemiske analyser av blod- og urinprøver. Faktisk ble en spyttprøve samlet for å isolere en genomisk DNA-prøve av hver løper.
Under løpet ble antropometriske, ventilasjons- og styrkedata samlet inn i tre forskjellige øyeblikk og etter å ha krysset målstreken. Etter fullført ultrautholdenhetsfjellløp ble det faktisk tatt blod- og urinprøver ved målstreken, samt 24 timer og 48 timer etter løpet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Castellón De La Plana, Spania, 12071
- Universitat Jaume I
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
50 ultrautholdenhetsamatørløpere, 19 kvinner og 31 menn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne (>18 år)
- Frivillige bør fullføre minst ett fjellløp med ultrautholdenhet (>60 km).
Ekskluderingskriterier:
- Har hjertesykdom
- Har nyresykdom
- Tar en medisin fortløpende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mann
De mannlige individene i studiepopulasjonen
|
Løperne fullførte et 107,6 km fjellløp
|
|
Hunn
De kvinnelige individene i studiepopulasjonen
|
Løperne fullførte et 107,6 km fjellløp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i biokjemiske parametere relatert til nyreskade, dehydrering, betennelse og hjerteskade
Tidsramme: 12 timer før løpet, 15 minutter etter løpet, 24 timer etter løpet og 48 timer etter løpet
|
Blodkonsentrasjon av østradiol, testosteron, progesteron, kreatinin, troponin, C-reaktivt protein, hemoglobin, natrium, kalium, klor, jern og ferritin.
Konsentrasjonen av alle disse parameterne er uttrykt i masse per volum (dvs.
nanogram per milliliter)
|
12 timer før løpet, 15 minutter etter løpet, 24 timer etter løpet og 48 timer etter løpet
|
|
Endring i de biokjemiske parametrene knyttet til muskelskade
Tidsramme: 12 timer før løpet, 15 minutter etter løpet, 24 timer etter løpet og 48 timer etter løpet
|
Blodkonsentrasjon av laktatdehydrogenase og kreatinkinase.
Enzymkonsentrasjonen uttrykkes i enheter per volum (enzymenheter per milliliter)
|
12 timer før løpet, 15 minutter etter løpet, 24 timer etter løpet og 48 timer etter løpet
|
|
Endring i biokjemiske parametere knyttet til immunologisk respons
Tidsramme: 12 timer før løpet, 15 minutter etter løpet, 24 timer etter løpet og 48 timer etter løpet
|
Blodkonsentrasjon av erytrocytter, hematokrit, leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler og blodplatevolum.
Konsentrasjonen av hver celletype uttrykkes i antall celler per volum (celler per liter)
|
12 timer før løpet, 15 minutter etter løpet, 24 timer etter løpet og 48 timer etter løpet
|
|
Endring i effektnivået
Tidsramme: 12 timer før løpet, 15 minutter etter løpet
|
Squat Jump (høye av hoppet målt i centimeter)
|
12 timer før løpet, 15 minutter etter løpet
|
|
Endring i lungefunksjonen
Tidsramme: 12 timer før løpet, og 15 minutter etter løpet
|
Lungefunksjonstest ved spirometri.
Parametrene som måles er vitalkapasitet (VC), forsert vitalkapasitet (FVC), maksimal midekspiratorisk flow (MEF) og total lungekapasitet.
Utfallsdata for alle disse parameterne er uttrykt i liter.
|
12 timer før løpet, og 15 minutter etter løpet
|
|
Endring i lungefunksjonen relatert til tid
Tidsramme: 12 timer før løpet, og 15 minutter etter løpet
|
Lungefunksjonstest ved spirometri.
Parametrene som måles er forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund (FEV1) og på 6 sekunder (FEV6) og peak ekspiratorisk flow (PEF).
Utfallsdata for alle disse parameterne er uttrykt i liter per sekund.
|
12 timer før løpet, og 15 minutter etter løpet
|
|
Endring i styrkenivået
Tidsramme: 12 timer før løpet, i tre øyeblikk under løpet (etter å ha løpt 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter etter løpet
|
Håndgrep (trykk i kilo)
|
12 timer før løpet, i tre øyeblikk under løpet (etter å ha løpt 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter etter løpet
|
|
Endring i ventilasjonsstrømmen
Tidsramme: 60 minutter før løpet, i tre øyeblikk under løpet (etter å ha løpt 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter etter løpet
|
Ventilasjonsstrømmåling (liter per minutt)
|
60 minutter før løpet, i tre øyeblikk under løpet (etter å ha løpt 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter etter løpet
|
|
Endring i de biokjemiske parameterne knyttet til dehydrering og nyreskade
Tidsramme: 60 minutter før løpet og 15 minutter etter løpet
|
Urintest for å måle konsentrasjonen av natrium og kreatinin, samt urintetthet
|
60 minutter før løpet og 15 minutter etter løpet
|
|
Analyse av endringer i fysisk aktivitetsdata
Tidsramme: Fra 9 timer før start til løpet til 48 timer etter målgang.
|
Fysisk aktivitet målt ved å bruke akselerometerenheter.
Fysisk aktivitet definert som stillesittende, lett, moderat, kraftig, veldig kraftig og ekstremt kraftig.
Målet med å bruke akselerometer-enheter er å overvåke enkeltpersoner.
|
Fra 9 timer før start til løpet til 48 timer etter målgang.
|
|
Analyse av tilstedeværelse eller fravær av genetiske markører relatert til utholdenhetsytelse og evne til å gjenopprette muskelskade
Tidsramme: 12 timer før løpet
|
Analyse av forskjellige polymorfismer i genomiske DNA-prøver, som ble isolert fra spyttprøven til hver deltaker.
|
12 timer før løpet
|
|
Telomerlengde, genetisk markør relatert til biologisk aldring
Tidsramme: 12 timer før løpet
|
Analyse av telomerlengden i genomiske DNA-prøver, som ble isolert fra spyttprøver fra hver deltaker
|
12 timer før løpet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenrapportert spørreskjema om sosial og helsestatus
Tidsramme: En måned før løpsdagen
|
Personlig spørreskjema som ber om sosial status.
Flervalgsspørsmål.
Deltakerne velger ett av de ulike mulige svarene.
Data er kodet som en faktorvariabel med ulike nivåer.
|
En måned før løpsdagen
|
|
Selvrapportert spørreskjema om treningsvaner
Tidsramme: En måned før løpsdagen
|
Personlig spørreskjema som spør etter treningsvaner.
Flervalgsspørsmål.
Deltakerne velger ett av de ulike mulige svarene.
Data er kodet som en faktorvariabel med ulike nivåer.
|
En måned før løpsdagen
|
|
Selvrapportert spørreskjema om menstruasjonssyklus (kun for kvinner)
Tidsramme: En måned før løpsdagen
|
Personlig spørreskjema som spør etter treningsvaner.
Åpne spørsmål.
Kvinner svarer på spørsmål angående menstruasjonssyklus (varighet, datoer, regelmessighet, mengde blødninger, graviditetshistorie, dysmenoré).
|
En måned før løpsdagen
|
|
Vurdering av fysisk tilstand ved hjerte-lungetest
Tidsramme: En måned før løpsdagen
|
Maksimalt oksygenforbruk (milliliter oksygen brukt i ett minutt per kilo kroppsvekt)
|
En måned før løpsdagen
|
|
Analyse av kroppssammensetning (andel av kroppsfett, fettfri masse og vann) per kroppsområder (stamme, armer og ben)
Tidsramme: 12 timer før løpet, og 15 minutter etter løpet,
|
Bioimpedansanalyse (prosent av kroppsfett, fettfri masse og vann)
|
12 timer før løpet, og 15 minutter etter løpet,
|
|
Puls
Tidsramme: Gjennom løpsgjennomføring (tiden en løper utfører løpets 107 kilometer, gjennomsnittlig 25 timer)
|
Registrering av antall sammentrekninger av hjertet per minutt (bpm) ved å bruke en pulsmåler under løpet
|
Gjennom løpsgjennomføring (tiden en løper utfører løpets 107 kilometer, gjennomsnittlig 25 timer)
|
|
Evaluering av innsats subjektiv oppfatning
Tidsramme: 60 minutter før løpet, i tre øyeblikk under løpet (etter å ha løpt 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter etter løpet
|
Borg-vurderinger av opplevd anstrengelse (CR10).
Skala med ti nivåer (0-ingenting i det hele tatt og 10-ekstremt)
|
60 minutter før løpet, i tre øyeblikk under løpet (etter å ha løpt 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter etter løpet
|
|
Evaluering av muskelskade subjektiv oppfatning per kroppsområder
Tidsramme: 12 timer før løpet, 15 minutter etter løpet og 48 timer etter løpet
|
Evaluering av opplevd muskelskade i en 10-nivåskala.
Skala med ti nivåer (0-ingenting i det hele tatt og 10-ekstremt)
|
12 timer før løpet, 15 minutter etter løpet og 48 timer etter løpet
|
|
Endring i kroppsmassen
Tidsramme: 60 minutter før løpet, i tre øyeblikk under løpet (etter å ha løpt 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter etter løpet,
|
Kroppsmassemåling (vekt i kilo)
|
60 minutter før løpet, i tre øyeblikk under løpet (etter å ha løpt 33 km, 65 km og 94 km), og 15 minutter etter løpet,
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cheuvront SN, Carter R, Deruisseau KC, Moffatt RJ. Running performance differences between men and women:an update. Sports Med. 2005;35(12):1017-24. doi: 10.2165/00007256-200535120-00002.
- Eichenberger E, Knechtle B, Rust CA, Rosemann T, Lepers R. Age and sex interactions in mountain ultramarathon running - the Swiss Alpine Marathon. Open Access J Sports Med. 2012 Jul 31;3:73-80. doi: 10.2147/OAJSM.S33836. eCollection 2012.
- Gimenez P, Kerherve H, Messonnier LA, Feasson L, Millet GY. Changes in the energy cost of running during a 24-h treadmill exercise. Med Sci Sports Exerc. 2013 Sep;45(9):1807-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e318292c0ec.
- Hernando C, Hernando C, Collado EJ, Panizo N, Martinez-Navarro I, Hernando B. Establishing cut-points for physical activity classification using triaxial accelerometer in middle-aged recreational marathoners. PLoS One. 2018 Aug 29;13(8):e0202815. doi: 10.1371/journal.pone.0202815. eCollection 2018.
- Joyner MJ. Physiological limits to endurance exercise performance: influence of sex. J Physiol. 2017 May 1;595(9):2949-2954. doi: 10.1113/JP272268. Epub 2017 Feb 9.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Wirth A, Alexander Rust C, Rosemann T. A faster running speed is associated with a greater body weight loss in 100-km ultra-marathoners. J Sports Sci. 2012;30(11):1131-40. doi: 10.1080/02640414.2012.692479. Epub 2012 Jun 6.
- Ahmetov I, Kulemin N, Popov D, Naumov V, Akimov E, Bravy Y, Egorova E, Galeeva A, Generozov E, Kostryukova E, Larin A, Mustafina Lj, Ospanova E, Pavlenko A, Starnes L, Zmijewski P, Alexeev D, Vinogradova O, Govorun V. Genome-wide association study identifies three novel genetic markers associated with elite endurance performance. Biol Sport. 2015 Mar;32(1):3-9. doi: 10.5604/20831862.1124568. Epub 2014 Oct 21.
- Borghini A, Giardini G, Tonacci A, Mastorci F, Mercuri A, Mrakic-Sposta S, Moretti S, Andreassi MG, Pratali L. Chronic and acute effects of endurance training on telomere length. Mutagenesis. 2015 Sep;30(5):711-6. doi: 10.1093/mutage/gev038. Epub 2015 May 22. Erratum In: Mutagenesis. 2016 Mar;31(2):231.
- Martinez-Navarro I, Aparicio I, Priego-Quesada JI, Perez-Soriano P, Collado E, Hernando B, Hernando C. Effects of wearing a full body compression garment during recovery from an ultra-trail race. Eur J Sport Sci. 2021 Jun;21(6):811-818. doi: 10.1080/17461391.2020.1783369. Epub 2020 Jun 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. februar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
4. april 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
16. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UJI_PTSW001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke planlagt å dele deltakerens data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .