Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Penyagolosa Trail Saludable kvinnor (PTSW)

17 juni 2019 uppdaterad av: Universitat Jaume I
Denna studie har som huvudmål att bedöma olika genetiska, biokemiska och fysiologiska biomarkörer som påverkar prestation och hälsostatus hos ultrauthållighetslöpare beroende på individens kön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ultrauthållighetslopp har visat sig påverka flera hälsorelaterade biomarkörer, och därför kan de ha skadliga effekter på löparnas hälsa. I den här studien syftar vi till att analysera effekten av att springa ett 107,6 km bergslopp hos ultrauthållighetslöpare som delar upp vårt prov efter individens kön.

För att göra detta har baslinjemätningar av löparna samlats in genom stresstester och biokemiska analyser av blod- och urinprover. I själva verket samlades ett salivprov för att isolera ett genomiskt DNA-prov från varje löpare.

Under loppet samlades antropometriska, ventilations- och styrkadata in i tre olika ögonblick och efter att ha korsat mållinjen. Efter att ha avslutat bergsloppet med ultrauthållighet togs blod- och urinprover vid mållinjen, såväl som 24h och 48h efter loppet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Castellón De La Plana, Spanien, 12071
        • Universitat Jaume I

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 ultrauthållighetamatörlöpare, 19 kvinnor och 31 män.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna (>18 år)
  • Volontärer bör klara minst ett bergslopp med ultrauthållighet (>60 km).

Exklusions kriterier:

  • Har hjärtsjukdom
  • Har en njursjukdom
  • Tar en medicin på löpande basis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Manlig
De manliga individerna i studiepopulationen
Övrig: Kör CSP Mountain Race
Löparna genomförde ett 107,6 km bergslopp
Kvinna
De kvinnliga individerna i studiepopulationen
Övrig: Kör CSP Mountain Race
Löparna genomförde ett 107,6 km bergslopp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i de biokemiska parametrarna relaterade till njurskada, uttorkning, inflammation och hjärtskador
Tidsram: 12 timmar före loppet, 15 minuter efter loppet, 24 timmar efter loppet och 48 timmar efter loppet
Blodkoncentration av östradiol, testosteron, progesteron, kreatinin, troponin, C-reaktivt protein, hemoglobin, natrium, kalium, klor, järn och ferritin. Koncentrationen av alla dessa parametrar uttrycks i massa per volym (dvs. nanogram per milliliter)
12 timmar före loppet, 15 minuter efter loppet, 24 timmar efter loppet och 48 timmar efter loppet
Förändring i de biokemiska parametrarna relaterade till muskelskador
Tidsram: 12 timmar före loppet, 15 minuter efter loppet, 24 timmar efter loppet och 48 timmar efter loppet
Blodkoncentration av laktatdehydrogenas och kreatinkinas. Enzymkoncentrationen uttrycks i enheter per volym (enzymenheter per milliliter)
12 timmar före loppet, 15 minuter efter loppet, 24 timmar efter loppet och 48 timmar efter loppet
Förändring i de biokemiska parametrarna relaterade till immunologiskt svar
Tidsram: 12 timmar före loppet, 15 minuter efter loppet, 24 timmar efter loppet och 48 timmar efter loppet
Blodkoncentration av erytrocyter, hematokrit, leukocyter, neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler och trombocytvolym. Koncentrationen av varje celltyp uttrycks i antal celler per volym (celler per liter)
12 timmar före loppet, 15 minuter efter loppet, 24 timmar efter loppet och 48 timmar efter loppet
Ändring av effektnivån
Tidsram: 12 timmar före loppet, 15 minuter efter loppet
Squat Jump (högsta hoppet mätt i centimeter)
12 timmar före loppet, 15 minuter efter loppet
Förändring i lungfunktionen
Tidsram: 12 timmar före loppet och 15 minuter efter loppet
Lungfunktionstest med spirometri. Parametrarna som mäts är vitalkapacitet (VC), forcerad vitalkapacitet (FVC), maximalt mittexpiratoriskt flöde (MEF) och total lungkapacitet. Resultatdata för alla dessa parametrar uttrycks i liter.
12 timmar före loppet och 15 minuter efter loppet
Förändring i lungfunktionen relaterad till tid
Tidsram: 12 timmar före loppet och 15 minuter efter loppet
Lungfunktionstest med spirometri. Parametrarna som mäts är forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) och på 6 sekunder (FEV6) och maximalt utandningsflöde (PEF). Resultatdata för alla dessa parametrar uttrycks i liter per sekund.
12 timmar före loppet och 15 minuter efter loppet
Förändring i styrkanivån
Tidsram: 12 timmar före loppet, i tre ögonblick under loppet (efter att ha sprungit 33 km, 65 km och 94 km), och 15 minuter efter loppet
Handgrepp (tryck i kilogram)
12 timmar före loppet, i tre ögonblick under loppet (efter att ha sprungit 33 km, 65 km och 94 km), och 15 minuter efter loppet
Förändring i ventilationsflödet
Tidsram: 60 minuter före loppet, i tre ögonblick under loppet (efter att ha sprungit 33 km, 65 km och 94 km), och 15 minuter efter loppet
Ventilationsflödesmätning (liter per minut)
60 minuter före loppet, i tre ögonblick under loppet (efter att ha sprungit 33 km, 65 km och 94 km), och 15 minuter efter loppet
Förändring i de biokemiska parametrarna relaterade till uttorkning och njurskada
Tidsram: 60 minuter före loppet och 15 minuter efter loppet
Urintest för att mäta koncentrationen av natrium och kreatinin, samt urindensitet
60 minuter före loppet och 15 minuter efter loppet
Analys av förändringar i fysisk aktivitetsdata
Tidsram: Från 9 timmar före start till 48 timmar efter målgång.
Fysisk aktivitet mäts genom att bära accelerometerenheter. Fysisk aktivitet definieras som stillasittande, lätt, måttlig, kraftig, mycket kraftig och extremt kraftig. Syftet med att bära accelerometrar enheter är att övervaka individer.
Från 9 timmar före start till 48 timmar efter målgång.
Analys av närvaron eller frånvaron av genetiska markörer relaterade till uthållighetsprestanda och förmåga att återhämta muskelskador
Tidsram: 12 timmar innan loppet
Analys av olika polymorfismer i genomiska DNA-prover, som isolerades från salivprovet från varje deltagare.
12 timmar innan loppet
Telomerlängd, genetisk markör relaterad till biologiskt åldrande
Tidsram: 12 timmar innan loppet
Analys av telomerlängden i genomiska DNA-prover, som isolerades från salivprover från varje deltagare
12 timmar innan loppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad enkät om social och hälsotillstånd
Tidsram: En månad innan tävlingsdagen
Personligt frågeformulär som frågar efter social status. Flervalsfrågor. Deltagarna väljer ett av de olika möjliga svaren. Data kodas som en faktorvariabel med olika nivåer.
En månad innan tävlingsdagen
Självrapporterad enkät om träningsvanor
Tidsram: En månad innan tävlingsdagen
Personligt frågeformulär som frågar efter träningsvanor. Flervalsfrågor. Deltagarna väljer ett av de olika möjliga svaren. Data kodas som en faktorvariabel med olika nivåer.
En månad innan tävlingsdagen
Självrapporterat frågeformulär om menstruationscykeln (endast för kvinnor)
Tidsram: En månad innan tävlingsdagen
Personligt frågeformulär som frågar efter träningsvanor. Öppna frågor. Kvinnor svarar på frågor om menstruationscykeln (längd, datum, regelbundenhet, mängd blödningar, graviditetshistoria, dysmenorré).
En månad innan tävlingsdagen
Bedömning av fysisk kondition genom hjärt-lungtest
Tidsram: En månad innan tävlingsdagen
Maximal syreförbrukning (milliliter syre som används på en minut per kilo kroppsvikt)
En månad innan tävlingsdagen
Analys av kroppssammansättning (andel kroppsfett, fettfri massa och vatten) per kroppsyta (bål, armar och ben)
Tidsram: 12 timmar före loppet och 15 minuter efter loppet,
Bioimpedansanalys (procent av kroppsfett, fettfri massa och vatten)
12 timmar före loppet och 15 minuter efter loppet,
Hjärtfrekvens
Tidsram: Genom loppets slutförande (den tid som en löpare utför loppets 107 kilometer, i genomsnitt 25 timmar)
Registrera antalet sammandragningar av hjärtat per minut (bpm) med hjälp av en pulsmätare under loppet
Genom loppets slutförande (den tid som en löpare utför loppets 107 kilometer, i genomsnitt 25 timmar)
Utvärdering av ansträngning subjektiv uppfattning
Tidsram: 60 minuter före loppet, i tre ögonblick under loppet (efter att ha sprungit 33 km, 65 km och 94 km), och 15 minuter efter loppet
Borg betyg för upplevd ansträngning (CR10). Skala med tio nivåer (0-ingenting alls och 10-extremt)
60 minuter före loppet, i tre ögonblick under loppet (efter att ha sprungit 33 km, 65 km och 94 km), och 15 minuter efter loppet
Utvärdering av muskelskada subjektiv perception per kroppsyta
Tidsram: 12 timmar före loppet, 15 minuter efter loppet och 48 timmar efter loppet
Utvärdering av upplevd muskelskada i en 10-nivåskala. Skala med tio nivåer (0-ingenting alls och 10-extremt)
12 timmar före loppet, 15 minuter efter loppet och 48 timmar efter loppet
Förändring i kroppsmassan
Tidsram: 60 minuter före loppet, i tre ögonblick under loppet (efter att ha sprungit 33 km, 65 km och 94 km), och 15 minuter efter loppet,
Kroppsmassamätning (vikt i kilogram)
60 minuter före loppet, i tre ögonblick under loppet (efter att ha sprungit 33 km, 65 km och 94 km), och 15 minuter efter loppet,

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitat Jaume I

Samarbetspartners

Club Deportivo Marató i Mitja Castelló-Penyagolosa
Fundación Vithas-Nisa
Hospital Vithas-Nisa 9 de Octubre

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

16 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

18 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UJI_PTSW001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det är inte planerat att dela deltagares data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk ansträngning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera