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Penyagolosa Trail Saludable Femmes (PTSW)

17 juin 2019 mis à jour par: Universitat Jaume I
Cette étude a pour objectif principal d'évaluer différents biomarqueurs génétiques, biochimiques et physiologiques affectant la performance et l'état de santé des coureurs d'ultra-endurance en fonction du sexe de l'individu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que les courses d'ultra-endurance ont un impact sur plusieurs biomarqueurs liés à la santé et peuvent donc avoir des effets néfastes sur la santé des coureurs. Dans cette étude, nous visons à analyser l'impact de courir une course de montagne de 107,6 km chez les coureurs d'ultra-endurance en divisant notre échantillon selon le sexe de l'individu.

Pour ce faire, des mesures de base des coureurs ont été recueillies au moyen de tests d'effort et d'analyses biochimiques d'échantillons de sang et d'urine. En effet, un échantillon de salive a été prélevé pour isoler un échantillon d'ADN génomique de chaque coureur.

Pendant la course, des données anthropométriques, ventilatoires et de force ont été recueillies à trois moments différents et après avoir franchi la ligne d'arrivée. En effet, après avoir terminé la course d'ultraendurance en montagne, des prélèvements de sang et d'urine ont été effectués à l'arrivée, ainsi que 24h et 48h après la course.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Castellón De La Plana, Espagne, 12071
        • Universitat Jaume I

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

50 coureurs amateurs d'ultraendurance, 19 femmes et 31 hommes.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes en bonne santé (>18 ans)
  • Les volontaires doivent avoir terminé au moins une course de montagne ultra-endurance (> 60 km).

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie cardiaque
  • Avoir une maladie rénale
  • Prendre un médicament de façon continue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Homme
Les hommes de la population étudiée
Autre: Courir la course de montagne CSP
Les coureurs ont terminé une course de montagne de 107,6 km
Femme
Les individus féminins de la population étudiée
Autre: Courir la course de montagne CSP
Les coureurs ont terminé une course de montagne de 107,6 km

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des paramètres biochimiques liés aux lésions rénales, à la déshydratation, à l'inflammation et aux lésions cardiaques
Délai: 12 heures avant la course, 15 minutes après la course, 24 heures après la course et 48 heures après la course
Concentration sanguine d'œstradiol, de testostérone, de progestérone, de créatinine, de troponine, de protéine C-réactive, d'hémoglobine, de sodium, de potassium, de chlore, de fer et de ferritine. La concentration de tous ces paramètres est exprimée en masse par volume (c'est-à-dire nanogrammes par millilitre)
12 heures avant la course, 15 minutes après la course, 24 heures après la course et 48 heures après la course
Modification des paramètres biochimiques liés aux dommages musculaires
Délai: 12 heures avant la course, 15 minutes après la course, 24 heures après la course et 48 heures après la course
Concentration sanguine de lactate déshydrogénase et de créatine kinase. La concentration en enzyme est exprimée en unités par volume (unités enzymatiques par millilitre)
12 heures avant la course, 15 minutes après la course, 24 heures après la course et 48 heures après la course
Modification des paramètres biochimiques liés à la réponse immunologique
Délai: 12 heures avant la course, 15 minutes après la course, 24 heures après la course et 48 heures après la course
Concentration sanguine des érythrocytes, hématocrite, leucocytes, neutrophiles, lymphocytes, monocytes, éosinophiles, basophiles et volume plaquettaire. La concentration de chaque type cellulaire est exprimée en nombre de cellules par volume (cellules par litre)
12 heures avant la course, 15 minutes après la course, 24 heures après la course et 48 heures après la course
Modification du niveau de puissance
Délai: 12 heures avant la course, 15 minutes après la course
Squat Jump (hauteur du saut mesurée en centimètres)
12 heures avant la course, 15 minutes après la course
Modification de la fonction pulmonaire
Délai: 12 heures avant la course et 15 minutes après la course
Test de la fonction pulmonaire par spirométrie. Les paramètres mesurés sont la capacité vitale (VC), la capacité vitale forcée (FVC), le débit maximal à mi-expiration (MEF) et la capacité pulmonaire totale. Les données de résultat de tous ces paramètres sont exprimées en litres.
12 heures avant la course et 15 minutes après la course
Modification de la fonction pulmonaire liée au temps
Délai: 12 heures avant la course et 15 minutes après la course
Test de la fonction pulmonaire par spirométrie. Les paramètres mesurés sont le volume expiratoire maximal en 1 seconde (FEV1) et en 6 secondes (FEV6) et le débit expiratoire maximal (PEF). Les données de résultat de tous ces paramètres sont exprimées en litres par seconde.
12 heures avant la course et 15 minutes après la course
Modification du niveau de force
Délai: 12 heures avant la course, en trois moments pendant la course (après avoir couru 33 km, 65 km et 94 km), et 15 minutes après la course
Poignée (pression en kilogrammes)
12 heures avant la course, en trois moments pendant la course (après avoir couru 33 km, 65 km et 94 km), et 15 minutes après la course
Modification du débit ventilatoire
Délai: 60 minutes avant la course, en trois instants pendant la course (après avoir couru 33 km, 65 km et 94 km), et 15 minutes après la course
Mesure du débit ventilatoire (litres par minute)
60 minutes avant la course, en trois instants pendant la course (après avoir couru 33 km, 65 km et 94 km), et 15 minutes après la course
Modification des paramètres biochimiques liés à la déshydratation et aux lésions rénales
Délai: 60 minutes avant la course et 15 minutes après la course
Test d'urine pour mesurer la concentration de sodium et de créatinine, ainsi que la densité de l'urine
60 minutes avant la course et 15 minutes après la course
Analyse de l'évolution des données sur l'activité physique
Délai: De 9 heures avant le départ de la course à 48 heures après le franchissement de la ligne d'arrivée.
Activité physique mesurée par le port d'appareils accéléromètres. Activité physique définie comme sédentaire, légère, modérée, vigoureuse, très vigoureuse et extrêmement vigoureuse. Le port d'appareils accéléromètres a pour objectif de surveiller les individus.
De 9 heures avant le départ de la course à 48 heures après le franchissement de la ligne d'arrivée.
Analyse de la présence ou de l'absence de marqueurs génétiques liés aux performances d'endurance et à la capacité de récupération des dommages musculaires
Délai: 12 heures avant la course
Analyse de différents polymorphismes dans des échantillons d'ADN génomique, qui ont été isolés de l'échantillon de salive de chaque participant.
12 heures avant la course
La longueur des télomères, marqueur génétique lié au vieillissement biologique
Délai: 12 heures avant la course
Analyse de la longueur des télomères dans des échantillons d'ADN génomique, qui ont été isolés à partir d'échantillons de salive de chaque participant
12 heures avant la course

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire autodéclaré sur le statut social et de santé
Délai: Un mois avant le jour de la course
Questionnaire personnel demandant le statut social. Questions à choix multiple. Les participants choisissent une des différentes réponses possibles. Les données sont codées sous la forme d'une variable factorielle à différents niveaux.
Un mois avant le jour de la course
Questionnaire autodéclaré sur les habitudes d'entraînement
Délai: Un mois avant le jour de la course
Questionnaire personnel demandant des habitudes d'entraînement. Questions à choix multiple. Les participants choisissent une des différentes réponses possibles. Les données sont codées sous la forme d'une variable factorielle à différents niveaux.
Un mois avant le jour de la course
Questionnaire autodéclaré sur le cycle menstruel (uniquement pour les femmes)
Délai: Un mois avant le jour de la course
Questionnaire personnel demandant des habitudes d'entraînement. Questions ouvertes. Les femmes répondent aux questions concernant le cycle menstruel (durée, dates, régularité, quantité de saignement, antécédents de grossesse, dysménorrhée).
Un mois avant le jour de la course
Évaluation de la condition physique par test cardiopulmonaire
Délai: Un mois avant le jour de la course
Consommation maximale d'oxygène (millilitres d'oxygène utilisés en une minute par kilogramme de poids corporel)
Un mois avant le jour de la course
Analyse de la composition corporelle (proportion de graisse corporelle, masse maigre et eau) par zones corporelles (tronc, bras et jambes)
Délai: 12 heures avant la course, et 15 minutes après la course,
Analyse de bioimpédance (pourcentage de graisse corporelle, masse maigre et eau)
12 heures avant la course, et 15 minutes après la course,
Rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à l'achèvement de la course (le temps qu'un coureur effectue les 107 kilomètres de la course, une moyenne de 25 heures)
Enregistrement du nombre de contractions du cœur par minute (bpm) en utilisant un moniteur de fréquence cardiaque pendant la course
Jusqu'à l'achèvement de la course (le temps qu'un coureur effectue les 107 kilomètres de la course, une moyenne de 25 heures)
Évaluation de la perception subjective de l'effort
Délai: 60 minutes avant la course, en trois instants pendant la course (après avoir couru 33 km, 65 km et 94 km), et 15 minutes après la course
Évaluations Borg de l'effort perçu (CR10). Échelle à dix niveaux (0-rien du tout et 10-extrêmement)
60 minutes avant la course, en trois instants pendant la course (après avoir couru 33 km, 65 km et 94 km), et 15 minutes après la course
Évaluation de la perception subjective des dommages musculaires par zones corporelles
Délai: 12 heures avant la course, 15 minutes après la course et 48 heures après la course
Évaluation des dommages musculaires perçus sur une échelle à 10 niveaux. Échelle à dix niveaux (0-rien du tout et 10-extrêmement)
12 heures avant la course, 15 minutes après la course et 48 heures après la course
Modification de la masse corporelle
Délai: 60 minutes avant la course, en trois instants pendant la course (après avoir couru 33 km, 65 km et 94 km), et 15 minutes après la course,
Mesure de la masse corporelle (poids en kilogrammes)
60 minutes avant la course, en trois instants pendant la course (après avoir couru 33 km, 65 km et 94 km), et 15 minutes après la course,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitat Jaume I

Collaborateurs

Club Deportivo Marató i Mitja Castelló-Penyagolosa
Fundación Vithas-Nisa
Hospital Vithas-Nisa 9 de Octubre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Hernando, PhD, Universitat Jaume I

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

4 avril 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Première publication (RÉEL)

18 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UJI_PTSW001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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