小児における心エコー所見と周術期転帰
2022年5月3日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
先天性心臓手術を受けた小児における心エコー所見と周術期転帰：前向き観察研究
この研究では、心臓手術を受ける小児患者の周術期心エコードップラー所見と臨床転帰との関連を評価します。
当センターでは、先天性心疾患の手術を受ける小児の周術期に、麻酔科医が日常的に経胸壁または経食道心エコー検査を行っています。
心エコー所見には、心肺バイパス前後の肝静脈、門脈、腎動脈、腎静脈、および脾静脈のドップラーパターンが含まれます。
門脈拍動指数、腎抵抗指数、および最大大動脈血流速度の呼吸変動と下大静脈の直径が測定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術を受ける小児患者
説明
包含基準:
- 心臓手術を受けるすべての小児患者
除外基準:
- 手術前の体外膜人工肺の適用
- 心エコー検査の適用に関する問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
先天性心疾患の子供
手術を受ける先天性心疾患の子供
|
心肺バイパス前後の心エコー検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
先天性心疾患の小児における心臓超音波検査を用いて測定された門脈、肝静脈、腎動静脈、脾静脈のドップラー値とその派生パラメータの特徴
時間枠：麻酔導入後から手術終了まで
|
先天性心臓手術前後の心エコー検査によるドプラ所見の特徴と基準値を求める
|
麻酔導入後から手術終了まで
|
|
心エコー検査で測定されたドップラー値と小児心臓手術後の臨床転帰との関連
時間枠：研究完了まで、平均1〜2年
|
心エコー検査を使用して測定された門脈、肝静脈、腎動静脈、および脾静脈のドップラー値が、小児心臓手術後の主要な有害転帰を予測できるかどうかを評価する
|
研究完了まで、平均1〜2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
小児心臓手術後に重大な有害転帰を示した患者数
時間枠：研究完了まで、平均1〜2年
|
研究完了まで、平均1〜2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月24日
一次修了 (実際)
2021年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月3日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。