Результаты эхокардиографии и периоперационные результаты у детей
3 мая 2022 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Результаты эхокардиографии и периоперационные результаты у детей, перенесших врожденные операции на сердце: проспективное обсервационное исследование
В этом исследовании оценивается связь между периоперационными результатами эхокардиографической допплерографии и клиническими исходами у педиатрических пациентов, перенесших операцию на сердце.
В нашем центре анестезиологи регулярно проводят трансторакальную или чреспищеводную эхокардиографию в периоперационном периоде у детей, оперированных по поводу врожденных пороков сердца.
Эхокардиографические данные включают допплерографию печеночной вены, воротной вены, почечной артерии, почечной вены и селезеночной вены до и после искусственного кровообращения.
Измеряют индекс портальной пульсации, индекс почечного сопротивления и респираторные вариации пиковой скорости аортального кровотока и диаметра нижней полой вены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты, перенесшие операцию на сердце
Описание
Критерии включения:
- Все педиатрические пациенты, перенесшие операцию на сердце
Критерий исключения:
- Применение экстракорпорального мембранного оксигенатора перед операцией
- Проблемы с применением эхокардиографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с врожденным пороком сердца
Дети с врожденными пороками сердца, перенесшие операцию
|
Эхокардиографическое исследование до и после искусственного кровообращения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики допплеровских значений и производных параметров воротной вены, печеночной вены, почечной артерии и вены, а также селезеночной вены, измеренные с помощью эхокардиографии у детей с врожденными пороками сердца
Временное ограничение: после индукции анестезии до окончания операции
|
Найти характеристики и стандартные значения результатов допплерографии, измеренных с помощью эхокардиографии, до и после операции на врожденном пороке сердца.
|
после индукции анестезии до окончания операции
|
|
Взаимосвязь между значениями допплера, измеренными с помощью эхокардиографии, и клиническими исходами после операции на сердце у детей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1-2 года
|
Оценить, могут ли допплеровские значения воротной вены, печеночной вены, почечной артерии и вены, а также селезеночной вены, измеренные с помощью эхокардиографии, предсказать серьезные неблагоприятные исходы после операции на сердце у детей.
|
через завершение обучения, в среднем 1-2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с серьезными неблагоприятными исходами после операций на сердце у детей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1-2 года
|
через завершение обучения, в среднем 1-2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H1906-031-1038
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .