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Hallazgos ecocardiográficos y resultados perioperatorios en niños

3 de mayo de 2022 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Hallazgos ecocardiográficos y resultados perioperatorios en niños sometidos a cirugía de cardiopatías congénitas: estudio observacional prospectivo

Este estudio evalúa la asociación entre los hallazgos ecocardiográficos Doppler perioperatorios y los resultados clínicos en pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardíaca. En nuestro centro, los anestesiólogos realizan ecocardiografía transtorácica o transesofágica durante el período perioperatorio de forma rutinaria en niños intervenidos de cardiopatías congénitas. Los hallazgos ecocardiográficos incluyen los patrones doppler de la vena hepática, la vena porta, la arteria renal, la vena renal y la vena esplénica antes y después del bypass cardiopulmonar. Se miden el índice de pulsatilidad portal, el índice de resistencia renal y las variaciones respiratorias en la velocidad máxima del flujo sanguíneo aórtico y el diámetro de la vena cava inferior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardíaca.

Criterio de exclusión:

  • Aplicación de oxigenador de membrana extracorpóreo previo a la cirugía
  • Problemas para aplicar la ecocardiografía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con cardiopatía congénita
Niños con cardiopatía congénita que se someten a cirugía
Examen ecocardiográfico antes y después del bypass cardiopulmonar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de los valores Doppler y sus parámetros derivados de vena porta, vena hepática, arteria y vena renal y vena esplénica medidos mediante ecocardiografía en niños con cardiopatía congénita
Periodo de tiempo: después de la inducción anestésica hasta el final de la cirugía
Encontrar las características y valores estándar de los hallazgos Doppler medidos por ecocardiografía antes y después de la cirugía cardíaca congénita
después de la inducción anestésica hasta el final de la cirugía
Asociación entre los valores Doppler medidos por ecocardiografía y los resultados clínicos después de la cirugía cardíaca pediátrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 años
Evaluar si los valores Doppler de la vena porta, la vena hepática, la arteria y la vena renales y la vena esplénica medidos mediante ecocardiografía pueden predecir resultados adversos importantes después de la cirugía cardíaca pediátrica
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con resultados adversos importantes después de la cirugía cardíaca pediátrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H1906-031-1038

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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