- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03990779
Hallazgos ecocardiográficos y resultados perioperatorios en niños
3 de mayo de 2022 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Hallazgos ecocardiográficos y resultados perioperatorios en niños sometidos a cirugía de cardiopatías congénitas: estudio observacional prospectivo
Este estudio evalúa la asociación entre los hallazgos ecocardiográficos Doppler perioperatorios y los resultados clínicos en pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardíaca.
En nuestro centro, los anestesiólogos realizan ecocardiografía transtorácica o transesofágica durante el período perioperatorio de forma rutinaria en niños intervenidos de cardiopatías congénitas.
Los hallazgos ecocardiográficos incluyen los patrones doppler de la vena hepática, la vena porta, la arteria renal, la vena renal y la vena esplénica antes y después del bypass cardiopulmonar.
Se miden el índice de pulsatilidad portal, el índice de resistencia renal y las variaciones respiratorias en la velocidad máxima del flujo sanguíneo aórtico y el diámetro de la vena cava inferior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Aplicación de oxigenador de membrana extracorpóreo previo a la cirugía
- Problemas para aplicar la ecocardiografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Niños con cardiopatía congénita
Niños con cardiopatía congénita que se someten a cirugía
|
Examen ecocardiográfico antes y después del bypass cardiopulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Características de los valores Doppler y sus parámetros derivados de vena porta, vena hepática, arteria y vena renal y vena esplénica medidos mediante ecocardiografía en niños con cardiopatía congénita
Periodo de tiempo: después de la inducción anestésica hasta el final de la cirugía
|
Encontrar las características y valores estándar de los hallazgos Doppler medidos por ecocardiografía antes y después de la cirugía cardíaca congénita
|
después de la inducción anestésica hasta el final de la cirugía
|
Asociación entre los valores Doppler medidos por ecocardiografía y los resultados clínicos después de la cirugía cardíaca pediátrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 años
|
Evaluar si los valores Doppler de la vena porta, la vena hepática, la arteria y la vena renales y la vena esplénica medidos mediante ecocardiografía pueden predecir resultados adversos importantes después de la cirugía cardíaca pediátrica
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Número de pacientes con resultados adversos importantes después de la cirugía cardíaca pediátrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 años
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1-2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H1906-031-1038
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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