Achados ecocardiográficos e resultados perioperatórios em crianças
3 de maio de 2022 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Achados Ecocardiográficos e Desfechos Perioperatórios em Crianças Submetidas a Cirurgia Cardíaca Congênita: Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo avalia a associação entre os achados ecocardiográficos perioperatórios do Doppler e os desfechos clínicos em pacientes pediátricos submetidos à cirurgia cardíaca.
Em nosso centro, os anestesiologistas realizam ecocardiografia transtorácica ou transesofágica rotineiramente no período perioperatório em crianças submetidas a cirurgia para cardiopatia congênita.
Os achados ecocardiográficos incluem os padrões doppler da veia hepática, veia porta, artéria renal, veia renal e veia esplênica antes e depois da circulação extracorpórea.
O índice de pulsatilidade portal, o índice de resistência renal e as variações respiratórias no pico da velocidade do fluxo sanguíneo aórtico e no diâmetro da veia cava inferior são medidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardíaca
Critério de exclusão:
- Aplicação de oxigenador de membrana extracorpórea antes da cirurgia
- Problemas para aplicar a ecocardiografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Crianças com cardiopatia congênita
Crianças com cardiopatia congênita submetidas a cirurgia
|
Exame ecocardiográfico antes e após circulação extracorpórea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características dos valores Doppler e seus parâmetros derivados da veia porta, veia hepática, artéria e veia renal e veia esplênica medidos por ecocardiografia em crianças com cardiopatia congênita
Prazo: após a indução anestésica até o final da cirurgia
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Encontrar as características e os valores padrão dos achados do Doppler medidos pela ecocardiografia antes e depois da cirurgia cardíaca congênita
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após a indução anestésica até o final da cirurgia
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Associação entre valores Doppler medidos por ecocardiografia e desfechos clínicos após cirurgia cardíaca pediátrica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1-2 anos
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Avaliar se os valores de Doppler da veia porta, veia hepática, artéria e veia renal e veia esplênica medidos por meio de ecocardiografia podem prever resultados adversos importantes após cirurgia cardíaca pediátrica
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até a conclusão do estudo, uma média de 1-2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com desfechos adversos maiores após cirurgia cardíaca pediátrica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1-2 anos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1-2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H1906-031-1038
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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