Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografifynd och perioperativa resultat hos barn

3 maj 2022 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ekokardiografifynd och perioperativa resultat hos barn som genomgår medfödd hjärtkirurgi: Prospektiv observationsstudie

Denna studie utvärderar sambandet mellan perioperativa ekokardiografiska dopplerfynd och kliniska resultat hos pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi. I vårt center utför anestesiläkare transthorax eller transesofageal ekokardiografi under perioperativ period rutinmässigt hos barn som genomgår operation för medfödd hjärtsjukdom. Ekokardiografiska fynd inkluderar dopplermönstren i levervenen, portvenen, njurartären, njurvenen och mjältvenen före och efter kardiopulmonell bypass. Portal pulsatilitetsindex, njurresistivt index och andningsvariationer i maximal aortablodflödeshastighet och diameter hos inferior vena cava mäts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter som genomgår hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla barnpatienter som genomgår hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Applicering av extrakorporeal membransyresättning före operation
  • Problem med att applicera ekokardiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med medfödd hjärtsjukdom
Barn med medfödd hjärtsjukdom som genomgår operation
Diagnostiskt test: Ekokardiografi
Ekokardiografisk undersökning före och efter kardiopulmonell bypass

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaper för Doppler-värden och dess härledda parametrar för portven, leverven, njurartär och ven, och mjältven mätt med ekokardiografi hos barn med medfödd hjärtsjukdom
Tidsram: efter anestesiinduktion till slutet av operationen
För att hitta egenskaperna och standardvärdena för Dopplerfynd mätt med ekokardiografi före och efter medfödd hjärtkirurgi
efter anestesiinduktion till slutet av operationen
Samband mellan dopplervärden mätta med ekokardiografi och kliniska resultat efter hjärtkirurgi för barn
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1-2 år
För att utvärdera om dopplervärden för portvenen, levervenen, njurartären och -venen samt mjältvenen mätt med ekokardiografi kan förutsäga allvarliga negativa utfall efter pediatrisk hjärtkirurgi
genom avslutad studie, i genomsnitt 1-2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med allvarliga negativa utfall efter hjärtkirurgi för barn
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1-2 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1-2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H1906-031-1038

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtfel

Kliniska prövningar på Ekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera