Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekkokardiografifunn og perioperative resultater hos barn

3. mai 2022 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ekkokardiografifunn og perioperative utfall hos barn som gjennomgår medfødt hjertekirurgi: prospektiv observasjonsstudie

Denne studien evaluerer sammenhengen mellom perioperative ekkokardiografiske dopplerfunn og kliniske utfall hos pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi. I vårt senter utfører anestesileger transthorax eller transøsofageal ekkokardiografi i perioperativ periode rutinemessig hos barn som skal opereres for medfødt hjertesykdom. Ekkokardiografiske funn inkluderer dopplermønstrene i hepatisk vene, portvene, nyrearterie, nyrevene og miltvene før og etter kardiopulmonal bypass. Portal pulsatilitetsindeks, nyreresistiv indeks og respirasjonsvariasjoner i maksimal aortablodstrømhastighet og diameter til nedre vena cava måles.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pediatriske pasienter som gjennomgår hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Påføring av ekstrakorporal membranoksygenator før operasjon
  • Problemer med å bruke ekkokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med medfødt hjertesykdom
Barn med medfødt hjertesykdom som skal opereres
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Ekkokardiografisk undersøkelse før og etter kardiopulmonal bypass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristikk av Doppler-verdier og dens avledede parametere for portvene, levervene, nyrearterie og vene, og miltvene målt ved bruk av ekkokardiografi hos barn med medfødt hjertesykdom
Tidsramme: etter anestesi-induksjon til slutten av operasjonen
For å finne karakteristikkene og standardverdiene til dopplerfunn målt ved ekkokardiografi før og etter medfødt hjertekirurgi
etter anestesi-induksjon til slutten av operasjonen
Sammenheng mellom dopplerverdier målt ved ekkokardiografi og kliniske utfall etter pediatrisk hjertekirurgi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1-2 år
For å evaluere om dopplerverdier for portvene, levervene, nyrearterie og vene og miltvene målt ved hjelp av ekkokardiografi kan forutsi alvorlige uønskede utfall etter hjertekirurgi hos barn
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1-2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med alvorlige uønskede utfall etter pediatrisk hjertekirurgi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1-2 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1-2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H1906-031-1038

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere