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어린이의 심초음파 소견 및 수술 전후 결과

2022년 5월 3일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

선천성 심장 수술을 받은 소아의 심초음파 소견 및 수술 전후 경과: 전향적 관찰 연구

이 연구는 심장 수술을 받는 소아 환자의 수술 전후 심초음파 도플러 소견과 임상 결과 사이의 연관성을 평가합니다. 저희 센터에서는 마취과의사가 선천성 심장질환으로 수술을 받는 소아에게 일상적으로 수술 전후 기간 동안 경흉부 또는 경식도 심초음파를 시행합니다. 심초음파 소견은 심폐우회 전후 간정맥, 문맥, 신동맥, 신정맥, 비정맥의 도플러 패턴을 포함한다. 문맥 박동 지수, 신장 저항 지수, 최대 대동맥 혈류 속도 및 하대정맥 직경의 호흡 변화를 측정합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 수술을 받는 소아 환자

설명

포함 기준:

  • 심장 수술을 받는 모든 소아 환자

제외 기준:

  • 수술 전 체외막산소공급기 적용
  • 심초음파 적용 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
선천성 심장병이 있는 어린이
수술을 받는 선천성 심장병을 앓고 있는 어린이
심폐 바이패스 전후의 심초음파 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선천성 심장질환 소아에서 심초음파를 이용하여 측정한 간문맥, 간정맥, 신동맥정맥, 비정맥의 도플러값과 그 파생변수의 특성
기간: 마취유도 후 수술 종료시까지
선천성심장수술 전후 심초음파로 측정한 도플러 소견의 특징과 기준치를 알아보고자 한다.
마취유도 후 수술 종료시까지
심초음파로 측정한 도플러 값과 소아심장수술 후 임상결과와의 연관성
기간: 연구 완료를 통해 평균 1-2년
심초음파를 이용하여 측정한 간문맥, 간정맥, 신동맥 및 정맥, 비정맥의 도플러값이 소아심장수술 후 주요 부작용을 예측할 수 있는지 평가한다.
연구 완료를 통해 평균 1-2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
소아 심장 수술 후 주요 부작용 환자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1-2년
연구 완료를 통해 평균 1-2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H1906-031-1038

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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심초음파에 대한 임상 시험

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