Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekokardiografialöydökset ja perioperatiiviset tulokset lapsilla

tiistai 3. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ekokardiografialöydökset ja perioperatiiviset tulokset synnynnäiseen sydänleikkaukseen saavilla lapsilla: Tuleva havaintotutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan perioperatiivisten kaikukardiografisten Doppler-löydösten ja sydänleikkauksen saaneiden lapsipotilaiden kliinisten tulosten välistä yhteyttä. Keskuksessamme anestesiologit tekevät perinnöllisen sydänsairauden vuoksi leikkauksen saaville lapsille perioperatiivisen jakson aikana rutiininomaisesti transtorakaalista tai transesofageaalista kaikukardiografiaa. Ekokardiografiset löydökset sisältävät maksalaskimon, porttilaskimon, munuaisvaltimon, munuaislaskimon ja pernan laskimon doppler-kuviot ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen. Portaalin pulsatiteettiindeksi, munuaisten resistiivinen indeksi ja hengitysvaihtelut aortan verenvirtauksen huippunopeudessa ja alemman onttolaskimon halkaisijassa mitataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapsipotilaat, joille tehdään sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapsipotilaat, joille tehdään sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehonulkoisen kalvohapettimen käyttö ennen leikkausta
  • Ongelmia kaikukardiografian soveltamisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus ja joille tehdään leikkaus
Diagnostinen testi: Ekokardiografia
Ekokardiografinen tutkimus ennen ja jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Doppler-arvojen ja siitä johdettujen porttilaskimon, maksalaskimon, munuaisvaltimon ja -laskimon sekä pernan laskimon parametrien ominaisuudet, jotka on mitattu kaikukardiografialla lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Aikaikkuna: anestesia-induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
Löytää kaikukardiografialla mitattujen Doppler-löydösten ominaisuudet ja standardiarvot ennen ja jälkeen synnynnäisen sydänleikkauksen
anestesia-induktion jälkeen leikkauksen loppuun asti
Ekokardiografialla mitattujen Doppler-arvojen ja lasten sydänleikkauksen jälkeisten kliinisten tulosten välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1-2 vuotta
Sen arvioimiseksi, voivatko kaikukardiografialla mitatut porttilaskimon, maksalaskimon, munuaisvaltimon ja -laskimon sekä pernan laskimon Doppler-arvot ennustaa merkittäviä haittavaikutuksia lasten sydänleikkauksen jälkeen
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1-2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on vakavia haittavaikutuksia lasten sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1-2 vuotta
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H1906-031-1038

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänvika

Kliiniset tutkimukset Ekokardiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa