Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Echokardiographische Befunde und perioperative Ergebnisse bei Kindern

3. Mai 2022 aktualisiert von: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Echokardiographiebefunde und perioperative Ergebnisse bei Kindern, die sich einer angeborenen Herzoperation unterziehen: Prospektive Beobachtungsstudie

Diese Studie bewertet den Zusammenhang zwischen perioperativen echokardiographischen Dopplerbefunden und klinischen Ergebnissen bei pädiatrischen Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen. In unserem Zentrum führen Anästhesisten während der perioperativen Phase routinemäßig eine transthorakale oder transösophageale Echokardiographie bei Kindern durch, die sich einer Operation wegen angeborener Herzfehler unterziehen. Echokardiographische Befunde umfassen die Dopplermuster von Lebervene, Pfortader, Nierenarterie, Nierenvene und Milzvene vor und nach Herz-Lungen-Bypass. Der Portal-Pulsatilitätsindex, der renale Widerstandsindex und die respiratorischen Schwankungen der Spitzengeschwindigkeit des Blutflusses in der Aorta und des Durchmessers der unteren Hohlvene werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle pädiatrischen Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung eines extrakorporalen Membranoxygenators vor der Operation
  • Probleme bei der Anwendung der Echokardiographie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit angeborenem Herzfehler
Kinder mit angeborenem Herzfehler, die sich einer Operation unterziehen
Diagnosetest: Echokardiographie
Echokardiographische Untersuchung vor und nach Herz-Lungen-Bypass

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakteristika von Dopplerwerten und daraus abgeleiteten Parametern von Pfortader, Lebervene, Nierenarterie und -vene und Milzvene, gemessen mittels Echokardiographie bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern
Zeitfenster: nach Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation
Ermittlung der Charakteristika und Normwerte echokardiographisch gemessener Dopplerbefunde vor und nach angeborenen Herzoperationen
nach Narkoseeinleitung bis zum Ende der Operation
Assoziation zwischen echokardiographisch gemessenen Dopplerwerten und klinischen Ergebnissen nach pädiatrischer Herzoperation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
Es sollte bewertet werden, ob Doppler-Werte der Pfortader, der Lebervene, der Nierenarterie und -vene und der Milzvene, die mittels Echokardiographie gemessen wurden, schwerwiegende unerwünschte Folgen nach einer pädiatrischen Herzoperation vorhersagen können
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit schwerwiegenden Nebenwirkungen nach pädiatrischer Herzoperation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1-2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H1906-031-1038

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborener Herzfehler

Klinische Studien zur Echokardiographie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren