Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Echokardiográfiai eredmények és perioperatív eredmények gyermekeknél

2022. május 3. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Echokardiográfiás leletek és perioperatív eredmények veleszületett szívműtéten átesett gyermekeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat

Ez a tanulmány a perioperatív echokardiográfiás Doppler-leletek és a szívműtéten átesett gyermekbetegek klinikai eredményei közötti összefüggést értékeli. Központunkban az aneszteziológusok a perioperatív időszakban rutinszerűen végeznek transthoracalis vagy transesophagealis echokardiográfiát veleszületett szívbetegség miatt műtéten átesett gyermekeknél. Az echokardiográfiás leletek közé tartozik a májvéna, a portális véna, a veseartéria, a vesevéna és a lépvéna doppler-mintázata a kardiopulmonális bypass előtt és után. Mérjük a portál pulzitási indexét, a vese rezisztív indexét, valamint az aorta véráramlásának csúcssebességének és a vena cava inferior átmérőjének légzési változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szívműtéten átesett gyermekgyógyászati ​​betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden szívműtéten átesett gyermekbeteg

Kizárási kritériumok:

  • Extrakorporális membrán oxigenátor alkalmazása műtét előtt
  • Problémák az echokardiográfia alkalmazásával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek
Veleszületett szívbetegségben szenvedő, műtéten áteső gyermekek
Diagnosztikai vizsgálat: Echokardiográfia
Echokardiográfiás vizsgálat cardiopulmonalis bypass előtt és után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veleszületett szívbetegségben szenvedő gyermekek echokardiográfiával mért Doppler-értékeinek és származtatott paramétereinek jellemzői a portális vénában, a májvénában, a vese artériában és a vénában, valamint a lépvénában.
Időkeret: érzéstelenítés után a műtét végéig
Megtalálni a veleszületett szívműtét előtt és után echokardiográfiával mért Doppler lelet jellemzőit és standard értékeit
érzéstelenítés után a műtét végéig
Az echokardiográfiával mért Doppler-értékek és a gyermekkori szívműtét utáni klinikai eredmények közötti összefüggés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-2 év
Annak értékelésére, hogy a portális véna, a májvéna, a veseartéria és -véna, valamint a lépvéna echokardiográfiával mért Doppler-értékei megjósolhatják-e a gyermekkori szívműtét utáni jelentős káros következményeket
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyermekkori szívműtétet követően súlyos nemkívánatos kimenetelű betegek száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-2 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1-2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H1906-031-1038

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett szívelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Echokardiográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel