Wyniki badania echokardiograficznego i wyniki okołooperacyjne u dzieci
3 maja 2022 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Wyniki badania echokardiograficznego i wyniki okołooperacyjne u dzieci poddawanych operacji wrodzonego serca: prospektywne badanie obserwacyjne
Niniejsze badanie ocenia związek między wynikami echokardiografii dopplerowskiej w okresie okołooperacyjnym a wynikami klinicznymi u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
W naszym ośrodku anestezjolodzy rutynowo wykonują echokardiografię przezklatkową lub przezprzełykową w okresie okołooperacyjnym u dzieci operowanych z powodu wrodzonych wad serca.
Wyniki echokardiograficzne obejmują wzory dopplerowskie żyły wątrobowej, żyły wrotnej, tętnicy nerkowej, żyły nerkowej i żyły śledzionowej przed i po wykonaniu krążenia pozaustrojowego.
Mierzono wskaźnik pulsacji wrotnej, wskaźnik oporu nerek i zmiany oddechowe szczytowej prędkości przepływu krwi przez aortę oraz średnicę żyły głównej dolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci pediatryczni poddawani zabiegom kardiochirurgicznym
Kryteria wyłączenia:
- Zastosowanie pozaustrojowego oksygenatora membranowego przed operacją
- Problem z zastosowaniem echokardiografii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z wrodzoną wadą serca
Dzieci z wrodzonymi wadami serca, które są poddawane zabiegom chirurgicznym
|
Badanie echokardiograficzne przed i po wykonaniu krążenia pozaustrojowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka wartości dopplerowskich i jej pochodnych parametrów żyły wrotnej, żyły wątrobowej, tętnicy i żyły nerkowej oraz żyły śledzionowej mierzonych za pomocą echokardiografii u dzieci z wrodzonymi wadami serca
Ramy czasowe: po indukcji znieczulenia do końca zabiegu
|
Znalezienie charakterystyki i standardowych wartości wyników badań dopplerowskich mierzonych za pomocą echokardiografii przed i po wrodzonych operacjach kardiochirurgicznych
|
po indukcji znieczulenia do końca zabiegu
|
|
Związek między wartościami Dopplera mierzonymi za pomocą echokardiografii a wynikami klinicznymi po kardiochirurgii dziecięcej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1-2 lata
|
Aby ocenić, czy wartości Dopplera żyły wrotnej, żyły wątrobowej, tętnicy i żyły nerkowej oraz żyły śledzionowej mierzone za pomocą echokardiografii mogą przewidywać poważne niekorzystne wyniki po kardiochirurgii dziecięcej
|
do ukończenia studiów, średnio 1-2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z poważnymi niepożądanymi wynikami po kardiochirurgii dziecięcej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1-2 lata
|
do ukończenia studiów, średnio 1-2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H1906-031-1038
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .