Echokardiografické nálezy a perioperační výsledky u dětí
3. května 2022 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Echokardiografické nálezy a perioperační výsledky u dětí podstupujících vrozenou srdeční operaci: prospektivní observační studie
Tato studie hodnotí souvislost mezi perioperačním echokardiografickým dopplerovským nálezem a klinickými výsledky u dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon.
V našem centru provádějí anesteziologové transtorakální nebo transezofageální echokardiografii v perioperačním období běžně u dětí podstupujících operaci pro vrozené srdeční vady.
Echokardiografické nálezy zahrnují dopplerovské obrazce jaterní žíly, portální žíly, renální tepny, renální žíly a slezinné žíly před a po kardiopulmonálním bypassu.
Měří se portální pulsatilitní index, renální odporový index a respirační variace v maximální rychlosti průtoku krve aortou a průměru dolní duté žíly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dětští pacienti podstupující kardiochirurgický výkon
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dětští pacienti podstupující kardiochirurgický výkon
Kritéria vyloučení:
- Aplikace mimotělního membránového oxygenátoru před operací
- Potíže s aplikací echokardiografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s vrozenou srdeční vadou
Děti s vrozeným srdečním onemocněním, které podstupují operaci
|
Echokardiografické vyšetření před a po kardiopulmonálním bypassu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika dopplerovských hodnot a z nich odvozených parametrů portální žíly, jaterní žíly, renální tepny a žíly a slezinné žíly měřené pomocí echokardiografie u dětí s vrozenou srdeční vadou
Časové okno: po indukci anestezie až do konce operace
|
Zjistit charakteristiky a standardní hodnoty dopplerovského nálezu měřeného echokardiograficky před a po vrozené kardiochirurgické operaci
|
po indukci anestezie až do konce operace
|
|
Asociace mezi dopplerovskými hodnotami naměřenými echokardiografií a klinickými výsledky po dětské kardiochirurgické operaci
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1-2 roky
|
Vyhodnotit, zda dopplerovské hodnoty portální žíly, jaterní žíly, renální tepny a žíly a slezinné žíly měřené pomocí echokardiografie mohou předpovědět závažné nepříznivé výsledky po dětské kardiochirurgické operaci
|
po ukončení studia v průměru 1-2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s významnými nepříznivými výsledky po dětské kardiochirurgické operaci
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1-2 roky
|
po ukončení studia v průměru 1-2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H1906-031-1038
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená srdeční vada
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království