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儿童的超声心动图表现和围手术期结果

2022年5月3日 更新者:Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital

接受先天性心脏手术的儿童的超声心动图检查结果和围手术期结果:前瞻性观察研究

本研究评估了接受心脏手术的儿科患者围手术期超声心动图多普勒发现与临床结果之间的关联。 在我们中心,麻醉师在围手术期常规对接受先天性心脏病手术的儿童进行经胸或经食管超声心动图检查。 超声心动图检查结果包括体外循环前后肝静脉、门静脉、肾动脉、肾静脉和脾静脉的多普勒模式。 测量门静脉搏动指数、肾阻力指数以及峰值主动脉血流速度和下腔静脉直径的呼吸变化。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

接受心脏手术的儿科患者

描述

纳入标准:

  • 所有接受心脏手术的儿科患者

排除标准:

  • 术前应用体外膜肺氧合器
  • 麻烦应用超声心动图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
先天性心脏病患儿
接受手术的先天性心脏病患儿
体外循环前后超声心动图检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声心动图测量先天性心脏病患儿门静脉、肝静脉、肾动静脉、脾静脉多普勒值及其衍生参数的特征
大体时间:麻醉诱导后至手术结束
寻找先天性心脏手术前后超声心动图多普勒表现的特点及标准值
麻醉诱导后至手术结束
小儿心脏手术后超声心动图测量的多普勒值与临床结果之间的关联
大体时间:通过学习完成,平均1-2年
评估使用超声心动图测量的门静脉、肝静脉、肾动静脉和脾静脉的多普勒值是否可以预测小儿心脏手术后的主要不良结局
通过学习完成,平均1-2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
小儿心脏手术后出现主要不良后果的患者人数
大体时间:通过学习完成,平均1-2年
通过学习完成,平均1-2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月24日

初级完成 (实际的)

2021年12月30日

研究完成 (实际的)

2021年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月17日

首次发布 (实际的)

2019年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月3日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H1906-031-1038

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

先天性心脏缺陷的临床试验

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