Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografie bevindingen en peri-operatieve resultaten bij kinderen

3 mei 2022 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Echocardiografische bevindingen en peri-operatieve resultaten bij kinderen die een aangeboren hartoperatie ondergaan: prospectief observatieonderzoek

Deze studie evalueert de associatie tussen peri-operatieve echocardiografische Doppler-bevindingen en klinische resultaten bij pediatrische patiënten die een hartoperatie ondergaan. In ons centrum voeren anesthesiologen routinematig transthoracale of transoesofageale echocardiografie uit tijdens de perioperatieve periode bij kinderen die een operatie ondergaan voor een aangeboren hartaandoening. Echocardiografische bevindingen omvatten de dopplerpatronen van leverader, poortader, nierslagader, nierader en miltader voor en na cardiopulmonale bypass. Portale pulsatiliteitsindex, renale resistieve index en ademhalingsvariaties in pieksnelheid van de aortabloedstroom en diameter van inferieure vena cava worden gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten die een hartoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle pediatrische patiënten die een hartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Het aanbrengen van een extracorporale membraanoxygenator voorafgaand aan de operatie
  • Problemen met het toepassen van echocardiografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kinderen met aangeboren hartafwijkingen
Kinderen met een aangeboren hartafwijking die een operatie ondergaan
Diagnostische toets: Echocardiografie
Echocardiografisch onderzoek voor en na cardiopulmonale bypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken van Doppler-waarden en de afgeleide parameters van poortader, leverader, nierslagader en -ader, en miltader gemeten met behulp van echocardiografie bij kinderen met een aangeboren hartaandoening
Tijdsspanne: na anesthesie-inductie tot het einde van de operatie
De kenmerken en standaardwaarden vinden van Doppler-bevindingen gemeten door echocardiografie voor en na congenitale hartchirurgie
na anesthesie-inductie tot het einde van de operatie
Associatie tussen Doppler-waarden gemeten door echocardiografie en klinische resultaten na hartchirurgie bij kinderen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1-2 jaar
Om te evalueren of Doppler-waarden van poortader, leverader, nierslagader en -ader, en miltader gemeten met behulp van echocardiografie belangrijke nadelige resultaten kunnen voorspellen na pediatrische hartchirurgie
door afronding van de studie, gemiddeld 1-2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met ernstige bijwerkingen na hartchirurgie bij kinderen
Tijdsspanne: door afronding van de studie, gemiddeld 1-2 jaar
door afronding van de studie, gemiddeld 1-2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H1906-031-1038

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijking

Klinische onderzoeken op Echocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren