- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03990779
Risultati dell'ecocardiografia e risultati perioperatori nei bambini
3 maggio 2022 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Risultati dell'ecocardiografia e risultati perioperatori nei bambini sottoposti a cardiochirurgia congenita: studio osservazionale prospettico
Questo studio valuta l'associazione tra i risultati del Doppler ecocardiografico perioperatorio e gli esiti clinici nei pazienti pediatrici sottoposti a cardiochirurgia.
Nel nostro centro, gli anestesisti eseguono di routine l'ecocardiografia transtoracica o transesofagea durante il periodo perioperatorio nei bambini sottoposti a intervento chirurgico per cardiopatia congenita.
I risultati ecocardiografici includono i pattern doppler della vena epatica, della vena porta, dell'arteria renale, della vena renale e della vena splenica prima e dopo il bypass cardiopolmonare.
Vengono misurati l'indice di pulsatilità portale, l'indice resistivo renale e le variazioni respiratorie nella velocità massima del flusso sanguigno aortico e nel diametro della vena cava inferiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici sottoposti a cardiochirurgia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti pediatrici sottoposti a cardiochirurgia
Criteri di esclusione:
- Applicazione di ossigenatore a membrana extracorporea prima dell'intervento chirurgico
- Difficoltà ad applicare l'ecocardiografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Bambini con cardiopatie congenite
Bambini con cardiopatie congenite sottoposti a intervento chirurgico
|
Esame ecocardiografico prima e dopo bypass cardiopolmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Caratteristiche dei valori Doppler e dei parametri derivati della vena porta, della vena epatica, dell'arteria e della vena renale e della vena splenica misurati mediante ecocardiografia nei bambini con cardiopatie congenite
Lasso di tempo: dopo l'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento
|
Trovare le caratteristiche e i valori standard dei risultati Doppler misurati dall'ecocardiografia prima e dopo cardiochirurgia congenita
|
dopo l'induzione dell'anestesia fino alla fine dell'intervento
|
Associazione tra valori Doppler misurati mediante ecocardiografia ed esiti clinici dopo cardiochirurgia pediatrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 1-2 anni
|
Valutare se i valori Doppler della vena porta, della vena epatica, dell'arteria e della vena renale e della vena splenica misurati mediante ecocardiografia possono prevedere esiti avversi maggiori dopo cardiochirurgia pediatrica
|
attraverso il completamento degli studi, in media 1-2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Numero di pazienti con esiti avversi maggiori dopo cardiochirurgia pediatrica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 1-2 anni
|
attraverso il completamento degli studi, in media 1-2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H1906-031-1038
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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