- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03990779
Ekkokardiografi-fund og perioperative resultater hos børn
3. maj 2022 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ekkokardiografifund og perioperative resultater hos børn, der gennemgår medfødt hjertekirurgi: Prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem perioperative ekkokardiografiske Doppler-fund og kliniske resultater hos pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi.
I vores center udfører anæstesiologer transthorax eller transesophageal ekkokardiografi i perioperativ periode rutinemæssigt hos børn, der skal opereres for medfødt hjertesygdom.
Ekkokardiografiske fund omfatter dopplermønstrene i levervenen, portvenen, nyrearterie, nyrevenen og miltvenen før og efter kardiopulmonal bypass.
Portal pulsatilitetsindeks, nyresistivt indeks og respiratoriske variationer i maksimal aortablodstrømningshastighed og diameter af inferior vena cava måles.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Påføring af ekstrakorporal membranoxygenator før operation
- Problemer med at anvende ekkokardiografi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Børn med medfødt hjertesygdom
Børn med medfødt hjertesygdom, der skal opereres
|
Ekkokardiografisk undersøgelse før og efter kardiopulmonal bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Karakteristika for Doppler-værdier og dets afledte parametre for portvene, levervene, nyrearterie og vene og miltvene målt ved hjælp af ekkokardiografi hos børn med medfødt hjertesygdom
Tidsramme: efter anæstesi-induktion indtil slutningen af operationen
|
At finde karakteristika og standardværdier af Doppler-fund målt ved ekkokardiografi før og efter medfødt hjertekirurgi
|
efter anæstesi-induktion indtil slutningen af operationen
|
Sammenhæng mellem Doppler-værdier målt ved ekkokardiografi og kliniske resultater efter pædiatrisk hjertekirurgi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1-2 år
|
For at evaluere, om Doppler-værdier for portvene, levervene, nyrearterie og vene og miltvene målt ved hjælp af ekkokardiografi kan forudsige alvorlige uønskede udfald efter pædiatrisk hjertekirurgi
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1-2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal patienter med alvorlige uønskede udfald efter pædiatrisk hjertekirurgi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1-2 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1-2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
19. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H1906-031-1038
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfødt hjertefejl
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz