Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografi-fund og perioperative resultater hos børn

3. maj 2022 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ekkokardiografifund og perioperative resultater hos børn, der gennemgår medfødt hjertekirurgi: Prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem perioperative ekkokardiografiske Doppler-fund og kliniske resultater hos pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi. I vores center udfører anæstesiologer transthorax eller transesophageal ekkokardiografi i perioperativ periode rutinemæssigt hos børn, der skal opereres for medfødt hjertesygdom. Ekkokardiografiske fund omfatter dopplermønstrene i levervenen, portvenen, nyrearterie, nyrevenen og miltvenen før og efter kardiopulmonal bypass. Portal pulsatilitetsindeks, nyresistivt indeks og respiratoriske variationer i maksimal aortablodstrømningshastighed og diameter af inferior vena cava måles.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Påføring af ekstrakorporal membranoxygenator før operation
  • Problemer med at anvende ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med medfødt hjertesygdom
Børn med medfødt hjertesygdom, der skal opereres
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
Ekkokardiografisk undersøgelse før og efter kardiopulmonal bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteristika for Doppler-værdier og dets afledte parametre for portvene, levervene, nyrearterie og vene og miltvene målt ved hjælp af ekkokardiografi hos børn med medfødt hjertesygdom
Tidsramme: efter anæstesi-induktion indtil slutningen af ​​operationen
At finde karakteristika og standardværdier af Doppler-fund målt ved ekkokardiografi før og efter medfødt hjertekirurgi
efter anæstesi-induktion indtil slutningen af ​​operationen
Sammenhæng mellem Doppler-værdier målt ved ekkokardiografi og kliniske resultater efter pædiatrisk hjertekirurgi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1-2 år
For at evaluere, om Doppler-værdier for portvene, levervene, nyrearterie og vene og miltvene målt ved hjælp af ekkokardiografi kan forudsige alvorlige uønskede udfald efter pædiatrisk hjertekirurgi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1-2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med alvorlige uønskede udfald efter pædiatrisk hjertekirurgi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1-2 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H1906-031-1038

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertefejl

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner