Résultats de l'échocardiographie et résultats périopératoires chez les enfants
3 mai 2022 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Résultats de l'échocardiographie et résultats périopératoires chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque congénitale : étude observationnelle prospective
Cette étude évalue l'association entre les résultats échocardiographiques Doppler périopératoires et les résultats cliniques chez les patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque.
Dans notre centre, les anesthésistes réalisent systématiquement une échocardiographie transthoracique ou transœsophagienne en période périopératoire chez les enfants opérés pour cardiopathie congénitale.
Les résultats échocardiographiques comprennent les schémas doppler de la veine hépatique, de la veine porte, de l'artère rénale, de la veine rénale et de la veine splénique avant et après la circulation extracorporelle.
L'indice de pulsatilité portale, l'indice de résistance rénale et les variations respiratoires de la vitesse maximale du flux sanguin aortique et du diamètre de la veine cave inférieure sont mesurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque
Critère d'exclusion:
- Application d'un oxygénateur à membrane extracorporelle avant la chirurgie
- Difficulté à appliquer l'échocardiographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants atteints de cardiopathie congénitale
Enfants atteints de cardiopathie congénitale qui subissent une intervention chirurgicale
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Examen échocardiographique avant et après circulation extracorporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques des valeurs Doppler et de ses paramètres dérivés de la veine porte, de la veine hépatique, de l'artère et de la veine rénales et de la veine splénique mesurées par échocardiographie chez les enfants atteints de maladie cardiaque congénitale
Délai: après l'induction anesthésique jusqu'à la fin de la chirurgie
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Pour trouver les caractéristiques et les valeurs standard des résultats Doppler mesurés par échocardiographie avant et après une chirurgie cardiaque congénitale
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après l'induction anesthésique jusqu'à la fin de la chirurgie
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Association entre les valeurs Doppler mesurées par échocardiographie et les résultats cliniques après chirurgie cardiaque pédiatrique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 à 2 ans
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Évaluer si les valeurs Doppler de la veine porte, de la veine hépatique, de l'artère et de la veine rénales et de la veine splénique mesurées par échocardiographie peuvent prédire les effets indésirables majeurs après une chirurgie cardiaque pédiatrique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients présentant des effets indésirables majeurs après une chirurgie cardiaque pédiatrique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 à 2 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2019
Première publication (Réel)
19 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H1906-031-1038
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .