血液透析中の生体インピーダンスの連続登録 (DELAGE)
2019年9月20日 更新者：Mode Sensors AS
この研究は、血液透析中の生体インピーダンスの連続的な登録をテストし、測定値を抽出された液体と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
目的は、体液バランスの相対的な変化を示す新しい電子パッチの感度と特異性をテストすることです。 可能であれば、水分補給レベルの変化を定量化する必要があります。 この検査は、血液透析中の患者に対して行われます。 体液の抽出量は、生体インピーダンス測定の主要な基準として使用されますが、他の基準も使用されます。
測定は、4 つの電極と大きな周波数スペクトルで測定された生体インピーダンスを使用して行われます。 インピーダンス測定は、テスト期間中、20 秒ごとに行われます。 測定値は、各パッチのメモリー (フラッシュ) に記録されます。 生体インピーダンスの測定と同時に、パッチ内の温度が記録されます。
テストの完了後、データは分析のためにコンピューターに転送されます。 参考として、抽出された体液量、体重変化、血液サンプル、および臨床評価が使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Levanger、ノルウェー
- 募集
- Levanger Hospital
-
コンタクト：
- Carl Platou
- メール：carl.platou@helse-nordtrondelag.no
-
主任研究者：
- Solfrid Romundstad
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液透析患者
説明
包含基準:
- 血液透析患者
除外基準:
- 現在進行中の急性疾患。
- 医療用接着剤に対する既知の副作用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パッチ性能の感度と特異性
時間枠：2019年8月～12月
|
抽出された水、重量変化、および血液サンプルの結果に対するパッチ性能の感度と特異性を確立します
|
2019年8月～12月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月20日
一次修了 (予想される)
2019年9月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月20日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。