血液透析期间连续记录生物阻抗 (DELAGE)
2019年9月20日 更新者：Mode Sensors AS
本研究旨在测试血液透析期间生物阻抗的连续记录，并将测量值与提取液进行比较。
研究概览
详细说明
目的是测试新型电子贴片指示体液平衡相对变化的灵敏度和特异性。 如果可能，应量化水合水平的变化。 该测试是在血液透析期间对患者进行的。 提取的液体量用作生物阻抗测量的主要参考，但也将使用其他参考。
测量是使用四个电极在大频谱上测量的生物阻抗进行的。 在整个测试期间，每 20 秒进行一次阻抗测量。 测量结果记录在每个贴片上的存储器（闪存）中。 在测量生物阻抗的同时，记录贴片中的温度。
测试完成后，数据被传输到计算机进行分析。 作为参考，使用抽取的液体量、体重变化、血液样本和临床评估。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Levanger、挪威
- 招聘中
- Levanger Hospital
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接触：
- Carl Platou
- 邮箱：carl.platou@helse-nordtrondelag.no
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首席研究员：
- Solfrid Romundstad
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
血液透析患者
描述
纳入标准：
- 血液透析患者
排除标准：
- 急性流行病。
- 已知对医用粘合剂的不良反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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补丁性能的敏感性和特异性
大体时间：2019 年 8 月 - 12 月
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建立贴片性能相对于提取水、重量变化和血样结果的灵敏度和特异性
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2019 年 8 月 - 12 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月20日
初级完成 (预期的)
2019年9月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月17日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月20日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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