Registrazione continua della bioimpedenza durante l'emodialisi (DELAGE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo è testare la sensibilità e la specificità di un nuovo cerotto elettronico nell'indicazione della variazione relativa del bilancio idrico. Se possibile, la variazione del livello di idratazione dovrebbe essere quantificata. Il test viene eseguito su pazienti durante l'emodialisi. La quantità di fluido estratta viene utilizzata come riferimento principale per le misurazioni della bioimpedenza, ma verranno utilizzati anche altri riferimenti.
La misurazione viene effettuata utilizzando la bioimpedenza misurata con quattro elettrodi e su un ampio spettro di frequenze. Le misurazioni dell'impedenza vengono effettuate ogni 20 secondi per tutto il periodo del test. La misurazione viene registrata in una memoria (flash) su ogni patch. Contemporaneamente alla misurazione della bioimpedenza, viene registrata la temperatura nel cerotto.
Dopo il completamento del test, i dati vengono trasferiti a un computer per l'analisi. Come riferimento, vengono utilizzati la quantità di fluido estratto, la variazione di peso, i campioni di sangue e la valutazione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Levanger, Norvegia
- Reclutamento
- Levanger Hospital
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Contatto:
- Carl Platou
- Email: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
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Investigatore principale:
- Solfrid Romundstad
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti per emodialisi
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta in corso.
- Reazione avversa nota all'adesivo medico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità e specificità delle prestazioni delle patch
Lasso di tempo: Agosto - dicembre 2019
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Stabilire la sensibilità e la specificità delle prestazioni del cerotto in relazione all'acqua estratta, alla variazione di peso e ai risultati del campione di sangue
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Agosto - dicembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019 DELAGE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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