Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue registratie van bio-impedantie tijdens hemodialyse (DELAGE)

20 september 2019 bijgewerkt door: Mode Sensors AS

Deze studies hebben tot doel de continue registratie van bio-impedantie tijdens hemodialyse te testen en de meting te vergelijken met geëxtraheerde vloeistof.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om de gevoeligheid en specificiteit van een nieuwe elektronische patch te testen in de indicatie van de relatieve verandering in de vloeistofbalans. Indien mogelijk moet de verandering in hydratatieniveau worden gekwantificeerd. De test wordt uitgevoerd op patiënten tijdens hemodialyse. De onttrokken hoeveelheid vloeistof wordt gebruikt als primaire referentie voor de bio-impedantiemetingen, maar er zullen ook andere referenties worden gebruikt.

De meting wordt uitgevoerd met behulp van bio-impedantie gemeten met vier elektroden en over een groot frequentiespectrum. Tijdens de testperiode worden elke 20 seconden impedantiemetingen uitgevoerd. De meting wordt op elke patch in een geheugen (flash) opgeslagen. Tegelijkertijd met het meten van de bio-impedantie wordt de temperatuur in de patch geregistreerd.

Na voltooiing van de test worden de gegevens overgebracht naar een computer voor analyse. Als referentie worden de geëxtraheerde hoeveelheid vloeistof, gewichtsverandering, bloedmonsters en klinische evaluatie gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Noorwegen
- - Levanger, Noorwegen
    - Werving
    - Levanger Hospital
    - Contact:
      
      Carl Platou
      
      E-mail: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Solfrid Romundstad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten voor hemodialyse

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten voor hemodialyse

Uitsluitingscriteria:

Acute huidige ziekte.
Bekende bijwerking op medische lijm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Gevoeligheid en specificiteit van patchprestaties Tijdsspanne: Augustus - December 2019	Bepaal de gevoeligheid en specificiteit van de prestaties van de pleister ten opzichte van onttrokken water, gewichtsverandering en resultaten van bloedmonsters	Augustus - December 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mode Sensors AS

Medewerkers

Helse Nord-Trøndelag HF

Onderzoekers

Studie stoel: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2019 DELAGE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .