Bioimpedanssin jatkuva rekisteröinti hemodialyysin aikana (DELAGE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on testata uuden elektronisen laastarin herkkyyttä ja spesifisyyttä nestetasapainon suhteellisen muutoksen ilmaisussa. Jos mahdollista, nesteytystason muutos tulee mitata. Testi tehdään potilaille hemodialyysin aikana. Uutettua nestemäärää käytetään ensisijaisena referenssinä bioimpedanssimittauksissa, mutta myös muita referenssejä käytetään.
Mittaus tehdään bioimpedanssilla mitattuna neljällä elektrodilla ja suurella taajuusspektrillä. Impedanssimittaukset tehdään 20 sekunnin välein koko testijakson ajan. Mittaus tallennetaan kunkin laastarin muistiin (flash). Samalla bioimpedanssin mittauksen kanssa laastarin lämpötila tallennetaan.
Testin päätyttyä tiedot siirretään tietokoneelle analysoitavaksi. Viitteenä käytetään uutettua nestemäärää, painonmuutosta, verinäytteitä ja kliinistä arviointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jørn Kværness
- Puhelinnumero: +4795089723
- Sähköposti: jorn@modesensors.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Levanger, Norja
- Rekrytointi
- Levanger Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Carl Platou
- Sähköposti: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
-
Päätutkija:
- Solfrid Romundstad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti meneillään oleva sairaus.
- Tunnettu haittavaikutus lääketieteelliseen liimaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laastarin suorituskyvyn herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Elo-joulukuu 2019
|
Määritä laastarin suorituskyvyn herkkyys ja spesifisyys suhteessa uutettuun veteen, painonmuutokseen ja verinäytetuloksiin
|
Elo-joulukuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019 DELAGE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .