Registro Contínuo de Bioimpedância Durante Hemodiálise (DELAGE)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo é testar a sensibilidade e especificidade de um novo patch eletrônico na indicação da mudança relativa no balanço hídrico. Se possível, a mudança no nível de hidratação deve ser quantificada. O teste é feito em pacientes durante a hemodiálise. A quantidade extraída de fluido é usada como referência primária para as medições de bioimpedância, mas outras referências também serão usadas.
A medição é feita por bioimpedância medida com quatro eletrodos e em um amplo espectro de frequência. As medições de impedância são feitas a cada 20 segundos durante o período de teste. A medição é registrada em uma memória (flash) em cada patch. Ao mesmo tempo em que se mede a bioimpedância, a temperatura no patch é registrada.
Após a conclusão do teste, os dados são transferidos para um computador para análise. Como referência, são utilizados a quantidade extraída de fluido, alteração de peso, amostras de sangue e avaliação clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Levanger, Noruega
- Recrutamento
- Levanger Hospital
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Contato:
- Carl Platou
- E-mail: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
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Investigador principal:
- Solfrid Romundstad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes para hemodiálise
Critério de exclusão:
- Doença aguda em curso.
- Reação adversa conhecida ao adesivo médico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade do desempenho do patch
Prazo: Agosto - dezembro de 2019
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Estabeleça a sensibilidade e a especificidade do desempenho do adesivo em relação à água extraída, alteração de peso e resultados de amostras de sangue
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Agosto - dezembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019 DELAGE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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