Kontinuerlig registrering av bioimpedans under hemodialys (DELAGE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet är att testa känsligheten och specificiteten hos ett nytt elektroniskt plåster i indikeringen av den relativa förändringen i vätskebalansen. Om möjligt bör förändringen i hydreringsnivå kvantifieras. Testet görs på patienter under hemodialys. Extraherad mängd vätska används som primär referens till bioimpedansmätningarna, men andra referenser kommer också att användas.
Mätningen görs med hjälp av bioimpedans mätt med fyra elektroder och över ett stort frekvensspektrum. Impedansmätningar görs var 20:e sekund under hela testperioden. Mätningen registreras i ett minne (blixt) på varje patch. Samtidigt som bioimpedansen mäts registreras temperaturen i plåstret.
Efter avslutat test överförs data till en dator för analys. Som referens används extraherad mängd vätska, viktförändring, blodprover och klinisk utvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Levanger, Norge
- Rekrytering
- Levanger Hospital
-
Kontakt:
- Carl Platou
- E-post: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
-
Huvudutredare:
- Solfrid Romundstad
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter för hemodialys
Exklusions kriterier:
- Akut pågående sjukdom.
- Känd biverkning av medicinskt lim
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet och specificitet för patchprestanda
Tidsram: Augusti - december 2019
|
Fastställ känslighet och specificitet för plåstrets prestanda i förhållande till extraherat vatten, viktförändring och blodprovsresultat
|
Augusti - december 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019 DELAGE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .