혈액 투석 중 생체 임피던스의 지속적인 등록 (DELAGE)
2019년 9월 20일 업데이트: Mode Sensors AS
이 연구는 혈액 투석 중 생체 임피던스의 지속적인 등록을 테스트하고 추출된 액체와 측정을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
목적은 체액 균형의 상대적인 변화를 나타내는 새로운 전자 패치의 민감도와 특이성을 테스트하는 것입니다. 가능하면 수화 수준의 변화를 정량화해야 합니다. 이 테스트는 혈액 투석 중에 환자에게 수행됩니다. 추출된 유체의 양은 생체 임피던스 측정에 대한 기본 참조로 사용되지만 다른 참조도 사용됩니다.
측정은 4개의 전극과 큰 주파수 스펙트럼에서 측정된 생체 임피던스를 사용하여 이루어집니다. 테스트 기간 내내 20초마다 임피던스 측정이 이루어집니다. 측정은 각 패치의 메모리(플래시)에 기록됩니다. 생체 임피던스 측정과 동시에 패치의 온도를 기록합니다.
테스트 완료 후 데이터는 분석을 위해 컴퓨터로 전송됩니다. 참고로 체액추출량, 체중변화, 혈액샘플 및 임상평가를 이용한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Levanger, 노르웨이
- 모병
- Levanger Hospital
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연락하다:
- Carl Platou
- 이메일: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
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수석 연구원:
- Solfrid Romundstad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈액 투석 환자
설명
포함 기준:
- 혈액 투석 환자
제외 기준:
- 급성 현재 질병.
- 의료용 접착제에 대한 알려진 부작용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패치 성능의 민감도 및 특이성
기간: 2019년 8월 - 12월
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추출된 물, 체중 변화 및 혈액 샘플 결과와 관련된 패치 성능의 민감도 및 특이도 설정
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2019년 8월 - 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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