Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывная регистрация биоимпеданса во время гемодиализа (DELAGE)

20 сентября 2019 г. обновлено: Mode Sensors AS

Это исследование направлено на тестирование непрерывной регистрации биоимпеданса во время гемодиализа и сравнение измерения с извлеченной жидкостью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы проверить чувствительность и специфичность нового электронного пластыря при индикации относительного изменения баланса жидкости. Если возможно, следует количественно оценить изменение уровня гидратации. Тест проводится на пациентах во время гемодиализа. Извлеченное количество жидкости используется в качестве основного эталона для измерений биоимпеданса, но также будут использоваться и другие эталоны.

Измерение производится с использованием биоимпеданса, измеряемого четырьмя электродами и в широком диапазоне частот. Измерения импеданса производятся каждые 20 секунд в течение всего периода испытаний. Измерение записывается в память (флеш-память) на каждом патче. Одновременно с измерением биоимпеданса регистрируют температуру в пластыре.

После завершения теста данные передаются на компьютер для анализа. В качестве эталона используются извлеченное количество жидкости, изменение веса, образцы крови и клиническая оценка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Норвегия
- - Levanger, Норвегия
    - Рекрутинг
    - Levanger Hospital
    - Контакт:
      
      Carl Platou
      
      Электронная почта: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
    - Главный следователь:
      
      Solfrid Romundstad

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на гемодиализе

Описание

Критерии включения:

Пациенты на гемодиализе

Критерий исключения:

Острое текущее заболевание.
Известные побочные реакции на медицинский клей

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Чувствительность и специфичность работы патча Временное ограничение: Август - декабрь 2019 г.	Установить чувствительность и специфичность действия пластыря по отношению к экстрагированной воде, изменению веса и результатам образцов крови.	Август - декабрь 2019 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mode Sensors AS

Соавторы

Helse Nord-Trøndelag HF

Следователи

Учебный стул: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2019 DELAGE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .