Kontinuerlig registrering av bioimpedans under hemodialyse (DELAGE)
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hensikten er å teste sensitiviteten og spesifisiteten til et nytt elektronisk plaster i indikasjonen av den relative endringen i væskebalansen. Om mulig bør endringen i hydreringsnivå kvantifiseres. Testen gjøres på pasienter under hemodialyse. Ekstrahert mengde væske brukes som primær referanse til bioimpedansmålingene, men andre referanser vil også bli brukt.
Målingen er gjort ved hjelp av bioimpedans målt med fire elektroder og over et stort frekvensspektrum. Impedansmålinger utføres hvert 20. sekund gjennom hele testperioden. Målingen registreres i et minne (flash) på hver patch. Samtidig med måling av bioimpedans, registreres temperaturen i lappen.
Etter at testen er fullført, overføres dataene til en datamaskin for analyse. Som referanse brukes ekstrahert mengde væske, vektendring, blodprøver og klinisk vurdering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Levanger, Norge
- Rekruttering
- Levanger Hospital
-
Ta kontakt med:
- Carl Platou
- E-post: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
-
Hovedetterforsker:
- Solfrid Romundstad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter for hemodialyse
Ekskluderingskriterier:
- Akutt pågående sykdom.
- Kjent bivirkning på medisinsk lim
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet og spesifisitet for patchytelse
Tidsramme: August – desember 2019
|
Etabler sensitivitet og spesifisitet for plasterytelse i forhold til ekstrahert vann, vektendring og blodprøveresultater
|
August – desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019 DELAGE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .