Ciągła rejestracja bioimpedancji podczas hemodializy (DELAGE)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem jest zbadanie czułości i swoistości nowego plastra elektronicznego we wskazaniu względnej zmiany bilansu płynów. Jeśli to możliwe, należy określić ilościowo zmianę poziomu nawodnienia. Badanie wykonuje się na pacjentach w trakcie hemodializy. Wyekstrahowana ilość płynu jest używana jako podstawowe odniesienie do pomiarów bioimpedancji, ale inne odniesienia również zostaną użyte.
Pomiar dokonywany jest za pomocą bioimpedancji mierzonej czterema elektrodami w szerokim spektrum częstotliwości. Pomiary impedancji wykonywane są co 20 sekund przez cały czas trwania testu. Pomiar jest zapisywany w pamięci (flash) na każdym skrawku. Równocześnie z pomiarem bioimpedancji rejestrowana jest temperatura w plastrze.
Po zakończeniu testu dane są przesyłane do komputera w celu analizy. Jako punkt odniesienia stosuje się wyekstrahowaną ilość płynu, zmianę masy ciała, próbki krwi i ocenę kliniczną.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Levanger, Norwegia
- Rekrutacyjny
- Levanger Hospital
-
Kontakt:
- Carl Platou
- E-mail: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
-
Główny śledczy:
- Solfrid Romundstad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci do hemodializy
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba współistniejąca.
- Znana reakcja niepożądana na klej medyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i specyficzność działania plastra
Ramy czasowe: Sierpień - grudzień 2019
|
Ustal czułość i specyficzność działania plastra w stosunku do ekstrahowanej wody, zmian wagi i wyników próbek krwi
|
Sierpień - grudzień 2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019 DELAGE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .