A bioimpedancia folyamatos regisztrálása hemodialízis során (DELAGE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A cél egy új elektronikus tapasz érzékenységének és specifitásának tesztelése a folyadékegyensúly relatív változásának jelzésére. Ha lehetséges, a hidratációs szint változását számszerűsíteni kell. A vizsgálatot hemodialízis alatti betegeken végzik. A kivont folyadékmennyiség elsődleges referenciaként szolgál a bioimpedancia mérésekhez, de más referenciaértékeket is használunk.
A mérés négy elektródával és nagy frekvenciaspektrumon mért bioimpedanciával történik. Az impedancia méréseket 20 másodpercenként végezzük a vizsgálati időszak alatt. A mérést egy memória (flash) rögzíti minden egyes patch-en. A bioimpedancia mérésével egyidejűleg rögzítjük a folt hőmérsékletét.
A teszt befejezése után az adatokat egy számítógépre továbbítják elemzés céljából. Referenciaként a kivont folyadékmennyiséget, a súlyváltozást, a vérmintákat és a klinikai értékelést használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Levanger, Norvégia
- Toborzás
- Levanger Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Carl Platou
- E-mail: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
-
Kutatásvezető:
- Solfrid Romundstad
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hemodializált betegek
Kizárási kritériumok:
- Aktuális akut betegség.
- Ismert mellékhatás az orvosi ragasztóra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A patch teljesítményének érzékenysége és specifitása
Időkeret: 2019. augusztus-december
|
Határozza meg a tapasz teljesítményének érzékenységét és specifitását a kivont vízhez, a tömegváltozáshoz és a vérminta eredményekhez viszonyítva
|
2019. augusztus-december
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019 DELAGE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .