Kontinuerlig registrering af bioimpedans under hæmodialyse (DELAGE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at teste følsomheden og specificiteten af et nyt elektronisk plaster i indikationen af den relative ændring i væskebalancen. Hvis det er muligt, bør ændringen i hydreringsniveauet kvantificeres. Testen udføres på patienter under hæmodialyse. Ekstraheret mængde væske bruges som den primære reference til bioimpedansmålingerne, men andre referencer vil også blive brugt.
Målingen er foretaget ved hjælp af bioimpedans målt med fire elektroder og over et stort frekvensspektrum. Impedansmålinger foretages hvert 20. sekund i hele testperioden. Målingen registreres i en hukommelse (flash) på hver patch. Samtidig med måling af bioimpedans registreres temperaturen i plasteret.
Efter afslutning af testen overføres dataene til en computer til analyse. Som reference bruges ekstraheret mængde væske, vægtændring, blodprøver og klinisk evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Levanger, Norge
- Rekruttering
- Levanger Hospital
-
Kontakt:
- Carl Platou
- E-mail: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
-
Ledende efterforsker:
- Solfrid Romundstad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter til hæmodialyse
Ekskluderingskriterier:
- Akut igangværende sygdom.
- Kendt bivirkning af medicinsk klæbemiddel
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed og specificitet af patch-ydeevne
Tidsramme: August - december 2019
|
Etabler følsomhed og specificitet af plasterets ydeevne i forhold til ekstraheret vand, vægtændring og blodprøveresultater
|
August - december 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019 DELAGE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .