Průběžná registrace bioimpedance během hemodialýzy (DELAGE)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Účelem je otestovat senzitivitu a specificitu nové elektronické náplasti v indikaci relativní změny rovnováhy tekutin. Pokud je to možné, měla by být kvantifikována změna úrovně hydratace. Test se provádí u pacientů během hemodialýzy. Extrahované množství tekutiny se používá jako primární reference pro měření bioimpedance, ale budou použity i jiné reference.
Měření se provádí pomocí bioimpedance měřené čtyřmi elektrodami a ve velkém frekvenčním spektru. Měření impedance se provádí každých 20 sekund po celou dobu testu. Měření je zaznamenáno do paměti (flash) na každém patchi. Současně s měřením bioimpedance se zaznamenává teplota v náplasti.
Po dokončení testu se data přenesou do počítače k analýze. Jako reference se používá extrahované množství tekutiny, změna hmotnosti, vzorky krve a klinické hodnocení.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Levanger, Norsko
- Nábor
- Levanger Hospital
-
Kontakt:
- Carl Platou
- E-mail: carl.platou@helse-nordtrondelag.no
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Solfrid Romundstad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na hemodialýze
Kritéria vyloučení:
- Akutní probíhající onemocnění.
- Známá nežádoucí reakce na lékařské lepidlo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost a specifičnost výkonu patchů
Časové okno: Srpen–prosinec 2019
|
Stanovte citlivost a specificitu účinnosti náplasti vzhledem k extrahované vodě, změně hmotnosti a výsledkům vzorků krve
|
Srpen–prosinec 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Magnus Nordahl, Mode Sensors AS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019 DELAGE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .