三叉神経痛に対するガンマナイフと微小血管減圧術の臨床効果の比較
2019年6月17日 更新者：Dr. Moneer k. Faraj、University of Baghdad
原発性三叉神経痛の治療：微小血管減圧と定位ガンマナイフ放射線手術の比較研究
三叉神経痛の治療の2つのモダリティ、すなわちガンマナイフラジオ手術と微小血管減圧術の間の臨床的有効性を比較するための臨床ランダム化研究
調査の概要
詳細な説明
2016 年 1 月から 2018 年 1 月にバグダッドの神経科学病院で実施された無作為化前向き研究では、患者は GKR 治療または MVD 治療を受けました。
痛みは、Barrow Neurological Institute 痛み強度スケール (BNIPI)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、簡易痛み目録フェイシャル (BPI-Facial) スコアリング システムを使用して、術前および術後に評価されました。
GKR手順では、80 Gyの放射線量で三叉神経根の侵入ゾーンを標的にしました。
MVD は、レトロ シグモイド アプローチを使用して実行されました。
2年間のフォローアップ期間
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性特発性三叉神経痛
除外基準:
- 二次性三叉神経痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ガンマナイフ群
ガンマナイフ放射線手術で治療するように選択された患者
|
微小血管減圧
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：MVDグループ
微小血管減圧術を受けた患者
|
微小血管減圧
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Barrow Neurological Institute 疼痛強度スケール (1-5)
時間枠：2年
|
鎮痛剤を使用して術前と術後に評価された痛みは、最高が 1 で、痛みがないことを示し、最悪が 5 です。
従属スコアです
|
2年
|
|
ビジュアル アナログ スケール (0-10)
時間枠：2年
|
治療前と治療後に患者自身が主観的に記述した痛みの重症度。0 は痛みがなく、最悪は 10 です。
従属スコアです
|
2年
|
|
簡単な痛みのインベントリ (1-7)
時間枠：2年
|
機能的活動への影響として痛みの重症度を評価します。7 は通常のライブ活動であり、最悪は 1 です。
従属スコアです
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moneer K. Faraj, Facs、Neurosciences hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月17日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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