Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie korzyści klinicznych zastosowania noża gamma i dekompresji mikronaczyniowej w neuralgii nerwu trójdzielnego

17 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Dr. Moneer k. Faraj, University of Baghdad

Leczenie pierwotnego neuralgii nerwu trójdzielnego: badanie porównawcze dekompresji mikrokrążenia i radiochirurgii stereotaktycznej Gamma Knife

Kliniczne randomizowane badanie porównujące skuteczność kliniczną dwóch metod leczenia neuralgii nerwu trójdzielnego, a mianowicie radiochirurgii nożem gamma i dekompresji mikronaczyniowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym prospektywnym badaniu przeprowadzonym w szpitalu The Neurosciences Hospital w Bagdadzie od stycznia 2016 r. do stycznia 2018 r. pacjenci otrzymywali leczenie GKR lub MVD. Ból oceniano przed- i pooperacyjnie za pomocą skali Barrow Neurological Institute Pain Intensity (BNIPI), wizualnej skali analogowej (VAS) i systemów punktacji Brief Pain Inventory Facial (BPI-Facial). W zabiegu GKR strefę wejścia korzenia trójdzielnego napromieniowano dawką 80 Gy. MVD wykonano metodą retro-sigmoidalną. Okres obserwacji przez dwa lata

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotna idiopatyczna neuralgia nerwu trójdzielnego

Kryteria wyłączenia:

  • wtórny neuralgia nerwu trójdzielnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa noży Gamma
Pacjenci wybrani do leczenia radiochirurgią gamma knife
Promieniowanie: Nóż gamma
Dekompresja mikronaczyniowa
Inne nazwy:
  • Chirurgia
Aktywny komparator: Grupa MVD
Pacjenci leczeni dekompresją mikronaczyniową
Promieniowanie: Nóż gamma
Dekompresja mikronaczyniowa
Inne nazwy:
  • Chirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala natężenia bólu Barrow Neurological Institute (1-5)
Ramy czasowe: Dwa lata
Ból oceniany przed i po zabiegu z użyciem leków przeciwbólowych najlepszy to 1 oznacza brak bólu, najgorszy to 5. Jest to wynik zależny
Dwa lata
wizualna skala analogowa (0-10)
Ramy czasowe: Dwa lata
Nasilenie bólu subiektywnie opisywane przez samego pacjenta przed i po leczeniu, 0 oznacza brak bólu, a najgorsze 10. Jest to wynik zależny
Dwa lata
Krótka inwentaryzacja bólu (1-7)
Ramy czasowe: Dwa lata
Oceń nasilenie bólu jako wpływ na czynności funkcjonalne, 7 to normalna aktywność na żywo, a najgorsze to 1. Jest to wynik zależny
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Główny śledczy: Moneer K. Faraj, Facs, Neurosciences hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Neurosciences-iraq

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego

Badania kliniczne na Nóż gamma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj