삼차신경통에 대한 감마나이프와 미세혈관감압술의 임상적 효과 비교
2019년 6월 17일 업데이트: Dr. Moneer k. Faraj, University of Baghdad
원발성 삼차신경통의 치료: 미세혈관감압술과 정위감마나이프방사선수술의 비교연구
삼차신경통의 두 가지 치료 방법인 감마나이프 방사선 수술과 미세혈관 감압술 간의 임상적 효과를 비교하기 위한 임상 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
2016년 1월부터 2018년 1월까지 바그다드의 The Neurosciences Hospital에서 실시된 무작위 전향적 연구에서 환자들은 GKR 치료 또는 MVD 치료를 받았습니다.
통증은 BNIPI(Barrow Neurological Institute Pain Intensity scale), VAS(visual analog scale) 및 BPI-Facial(Brief Pain Inventory Facial) 채점 시스템을 사용하여 수술 전후에 평가되었습니다.
GKR 시술에서 삼차신경근 진입부는 80Gy의 방사선량을 목표로 하였다.
MVD는 retro-sigmoid 접근법을 사용하여 수행되었습니다.
2년간 추적 관찰 기간
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 특발성 삼차신경통
제외 기준:
- 이차 삼차 신경통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 감마나이프군
감마나이프 방사선 수술을 받기로 선택한 환자
|
미세혈관감압
다른 이름들:
|
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활성 비교기: MVD 그룹
미세혈관감압술을 받은 환자
|
미세혈관감압
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Barrow Neurological Institute 통증 강도 척도(1-5)
기간: 이년
|
진통제를 사용하여 수술 전후에 평가된 통증은 최고가 1점은 통증이 없음을 나타내고, 최악은 5점입니다.
종속 점수입니다
|
이년
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|
시각적 아날로그 척도(0-10)
기간: 이년
|
치료 전후에 환자 자신이 주관적으로 기술한 통증 중증도는 통증이 없는 상태를 0, 최악을 10으로 합니다.
종속 점수입니다
|
이년
|
|
간략한 통증 목록(1-7)
기간: 이년
|
기능적 활동에 대한 영향으로 통증 중증도를 평가합니다. 7은 정상적인 라이브 활동이고 최악은 1입니다.
종속 점수입니다
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moneer K. Faraj, Facs, Neurosciences hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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