Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение клинических преимуществ гамма-ножа и микрососудистой декомпрессии при невралгии тройничного нерва

17 июня 2019 г. обновлено: Dr. Moneer k. Faraj, University of Baghdad

Лечение первичной невралгии тройничного нерва: сравнительное исследование микрососудистой декомпрессии и стереотаксической радиохирургии гамма-ножом

Клиническое рандомизированное исследование для сравнения клинической эффективности двух методов лечения невралгии тройничного нерва, а именно радиохирургии с помощью гамма-ножа и микроваскулярной декомпрессии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В рандомизированном проспективном исследовании, проведенном в больнице неврологии в Багдаде с января 2016 по январь 2018 года, пациенты получали либо лечение GKR, либо лечение с помощью MVD. Боль оценивали до и после операции с использованием шкалы интенсивности боли Института неврологии Барроу (BNIPI), визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и системы оценки краткой инвентаризации боли для лица (BPI-Facial). В процедуре GKR на зону входа корня тройничного нерва воздействуют дозой облучения 80 Гр. МВД выполняли ретросигмовидным доступом. Срок наблюдения два года

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичная идиопатическая невралгия тройничного нерва

Критерий исключения:

  • вторичная невралгия тройничного нерва

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа гамма-нож
Пациенты, отобранные для лечения с помощью радиохирургии гамма-ножа
Радиация: Гамма-нож
Микроваскулярная декомпрессия
Другие имена:
  • Операция
Активный компаратор: Группа МВД
Пациенты, получавшие микроваскулярную декомпрессию
Радиация: Гамма-нож
Микроваскулярная декомпрессия
Другие имена:
  • Операция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала интенсивности боли Института неврологии Барроу (1-5)
Временное ограничение: Два года
Боль оценивалась до и после операции с применением анальгетиков, наилучшая оценка – 1 балл, отсутствие боли, наихудшая – 5 баллов. Это зависимая оценка
Два года
визуальная аналоговая шкала (0-10)
Временное ограничение: Два года
Интенсивность боли субъективно описывается самим пациентом до и после лечения, 0 баллов — отсутствие боли, а наихудшая — 10 баллов. Это зависимая оценка
Два года
Краткий перечень боли (1-7)
Временное ограничение: Два года
Оцените тяжесть боли как влияние на функциональную активность, 7 – нормальная жизненная активность, худшее – 1. Это зависимая оценка
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Следователи

  • Главный следователь: Moneer K. Faraj, Facs, Neurosciences hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Neurosciences-iraq

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гамма-нож

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться