Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gammaveitsen ja mikrovaskulaarisen dekompression kliinisten hyötyjen vertailu kolmoishermosärkyssä

maanantai 17. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. Moneer k. Faraj, University of Baghdad

Primaarisen kolmoishermon neuralgian hoito: vertaileva tutkimus mikrovaskulaarisesta dekompressiosta ja stereotaktisesta gammaveitsen radiokirurgiasta

Kliininen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kliinistä tehokkuutta kolmoishermon neuralgian kahden hoitomuodon, nimittäin gammaveitsen radiokirurgian ja mikrovaskulaarisen dekompression välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetussa prospektiivisessa tutkimuksessa, joka tehtiin The Neurosciences Hospitalissa Bagdadissa tammikuusta 2016 tammikuuhun 2018, potilailla oli joko GKR-hoitoa tai MVD-hoitoa. Kipu arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä Barrow Neurological Institute Pain Intensity asteikkoa (BNIPI), visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja Brief Pain Inventory Facial (BPI-Facial) pisteytysjärjestelmiä. GKR-toimenpiteessä kolmoisjuuren sisääntuloalue kohdistettiin 80 Gy:n säteilyannoksella. MVD suoritettiin käyttämällä retro-sigmoidista lähestymistapaa. Seurantajakso kaksi vuotta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen idiopaattinen kolmoishermosärky

Poissulkemiskriteerit:

  • sekundaarinen kolmoishermosärky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Gamma-veitsiryhmä
Potilaat, jotka on valittu hoidettaviksi gammaveitsen radiokirurgialla
Säteily: Gamma veitsi
Mikrovaskulaarinen dekompressio
Muut nimet:
  • Leikkaus
Active Comparator: MVD Group
Potilaat, joita hoidetaan mikrovaskulaarisella dekompressiolla
Säteily: Gamma veitsi
Mikrovaskulaarinen dekompressio
Muut nimet:
  • Leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Barrow Neurological Institute Pain Intensity asteikko (1-5)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Kipulääkkeiden käytöllä ennen leikkausta ja sen jälkeen arvioitu kipu paras on 1 tarkoittaa kivutonta, pahin on 5. Se riippuu pisteistä
Kaksi vuotta
visuaalinen analoginen asteikko (0-10)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Potilaan itsensä subjektiivisesti kuvaama kivun vakavuus ennen hoitoa ja sen jälkeen, 0 on kivuton ja pahin on 10. Se riippuu pisteistä
Kaksi vuotta
Lyhyt kipukartoitus (1-7)
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Arvioi kivun vaikeusaste vaikutuksena toiminnallisiin toimintoihin, 7 on normaalia aktiivista toimintaa ja pahin on 1. Se riippuu pisteistä
Kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Baghdad

Tutkijat

  • Päätutkija: Moneer K. Faraj, Facs, Neurosciences hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Neurosciences-iraq

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gamma veitsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa