Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kliniske fordeler med gammakniv og mikrovaskulær dekompresjon for trigeminusnevralgi

17. juni 2019 oppdatert av: Dr. Moneer k. Faraj, University of Baghdad

Behandling av primær trigeminusnevralgi: En sammenlignende studie av mikrovaskulær dekompresjon og stereootaktisk gammakniv-radiokirurgi

Klinisk randomisert studie for å sammenligne den kliniske effektiviteten mellom to behandlingsformer for trigeminusnevralgi, nemlig radiokirurgi med gammakniv og mikrovaskulær dekompresjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert prospektiv studie utført i The Neurosciences Hospital, Bagdad, fra januar 2016 til januar 2018, hadde pasienter enten GKR-behandling eller behandlet med MVD. Smertene ble evaluert pre- og postoperativt ved hjelp av Barrow Neurological Institute Pain Intensity scale (BNIPI), visuell analog skala (VAS) og Brief Pain Inventory Facial (BPI-Facial) scoringssystem. I GKR-prosedyren målrettet trigeminusrotinngangssonen med en stråledose på 80 Gy. MVD ble utført ved hjelp av retro-sigmoid tilnærming. Oppfølgingstid i to år

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær idiopatisk trigeminusnevralgi

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær trigeminusnevralgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gamma knivgruppe
Pasienter valgt ut til å bli behandlet med radiokirurgi med gammakniv
Stråling: Gamma kniv
Mikrovaskulær dekompresjon
Andre navn:
  • Kirurgi
Aktiv komparator: MVD Group
Pasienter behandlet med mikrovaskulær dekompresjon
Stråling: Gamma kniv
Mikrovaskulær dekompresjon
Andre navn:
  • Kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barrow Neurological Institute smerteintensitetsskala (1-5)
Tidsramme: To år
Smertene evaluert pre- og postoperativt ved bruk av smertestillende medikamenter, den beste er 1 indikerer smertefri, den verste er 5. Det er avhengig poengsum
To år
visuell analog skala (0-10)
Tidsramme: To år
Smertealvorlighetsgrad beskrevet subjektivt av pasienten selv før og etter behandling, 0 er fri for smerte og verst er 10. Det er avhengig poengsum
To år
Kort smerteoversikt (1–7)
Tidsramme: To år
Vurder alvorlighetsgraden av smerte som innvirkning på funksjonelle aktiviteter, den 7 er normal levende aktivitet og den verste er 1. Det er avhengig poengsum
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moneer K. Faraj, Facs, Neurosciences hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Neurosciences-iraq

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trigeminusnevralgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere