Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van klinische voordelen van Gamma Knife en microvasculaire decompressie voor trigeminusneuralgie

17 juni 2019 bijgewerkt door: Dr. Moneer k. Faraj, University of Baghdad

Behandeling van primaire trigeminusneuralgie: een vergelijkende studie van microvasculaire decompressie en stereotactische Gamma Knife-radiochirurgie

Klinische gerandomiseerde studie om de klinische effectiviteit te vergelijken tussen twee behandelingsmodaliteiten van trigeminusneuralgie, namelijk gammames-radiochirurgie en microvasculaire decompressie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een gerandomiseerde prospectieve studie uitgevoerd in het Neurosciences Hospital, Bagdad, van januari 2016 tot januari 2018, patiënten hadden een GKR-behandeling of werden behandeld met MVD. De pijn werd pre- en postoperatief geëvalueerd met behulp van de Barrow Neurological Institute Pain Intensity Scale (BNIPI), Visual Analog Scale (VAS) en Brief Pain Inventory Facial (BPI-Facial) scoresystemen. Bij de GKR-procedure wordt de ingangszone van de trigeminuswortel gericht met een stralingsdosis van 80 Gy. MVD werd uitgevoerd met behulp van een retro-sigmoïde benadering. Vervolgperiode gedurende twee jaar

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire idiopathische trigeminusneuralgie

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire trigeminusneuralgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gamma messengroep
Patiënten geselecteerd voor behandeling met gammames-radiochirurgie
Straling: Gamma-mes
Microvasculaire decompressie
Andere namen:
  • Chirurgie
Actieve vergelijker: MVD Groep
Patiënten behandeld met microvasculaire decompressie
Straling: Gamma-mes
Microvasculaire decompressie
Andere namen:
  • Chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barrow Neurological Institute Pijnintensiteitsschaal (1-5)
Tijdsspanne: Twee jaar
De pijn pre- en postoperatief beoordeeld met het gebruik van analgetica, de beste is 1 betekent vrij van pijn, de slechtste is 5. Het is een afhankelijke score
Twee jaar
visuele analoge schaal (0-10)
Tijdsspanne: Twee jaar
Pijnernst subjectief beschreven door de patiënt zelf voor en na de behandeling, de 0 is vrij van pijn en de ergste is 10. Het is een afhankelijke score
Twee jaar
Korte pijninventaris (1-7)
Tijdsspanne: Twee jaar
Beoordeel de ernst van de pijn als impact op functionele activiteiten, de 7 is normale live activiteit en de ergste is 1. Het is een afhankelijke score
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moneer K. Faraj, Facs, Neurosciences hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Neurosciences-iraq

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trigeminusneuralgie

Klinische onderzoeken op Gamma-mes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren