Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af kliniske fordele ved gammakniv og mikrovaskulær dekompression for trigeminusneuralgi

17. juni 2019 opdateret af: Dr. Moneer k. Faraj, University of Baghdad

Behandling af primær trigeminusneuralgi: En sammenlignende undersøgelse af mikrovaskulær dekompression og stereotaktisk gammakniv-radiokirurgi

Klinisk randomiseret undersøgelse for at sammenligne den kliniske effektivitet mellem to behandlingsformer for trigeminusneuralgi, nemlig radiokirurgi med gammakniv og mikrovaskulær dekompression

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret prospektiv undersøgelse udført på The Neurosciences Hospital, Bagdad, fra januar 2016 til januar 2018, fik patienter enten GKR-behandling eller behandlet med MVD. Smerten blev evalueret præ- og postoperativt ved hjælp af Barrow Neurological Institute Pain Intensity scale (BNIPI), visual analog scale (VAS) og Brief Pain Inventory Facial (BPI-Facial) scoringssystemer. I GKR-proceduren målrettes trigeminusrodindgangszonen med en stråledosis på 80 Gy. MVD blev udført ved hjælp af retro-sigmoid tilgang. Opfølgningsperiode i to år

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær idiopatisk trigeminusneuralgi

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær trigeminusneuralgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gamma kniv gruppe
Patienter udvalgt til at blive behandlet med radiokirurgi med gammakniv
Stråling: Gamma kniv
Mikrovaskulær dekompression
Andre navne:
  • Kirurgi
Aktiv komparator: MVD Group
Patienter behandlet med mikrovaskulær dekompression
Stråling: Gamma kniv
Mikrovaskulær dekompression
Andre navne:
  • Kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barrow Neurological Institute Pain Intensity-skala (1-5)
Tidsramme: To år
Smerten vurderet præ- og postoperativt ved brug af smertestillende medicin, den bedste er 1 indikerer fri for smerte, den værste er 5. Det er afhængig score
To år
visuel analog skala (0-10)
Tidsramme: To år
Smertesværhedsgrad beskrevet subjektivt af patienten selv før og efter behandling, 0 er fri for smerte og værst er 10. Det er afhængig score
To år
Kort smerteoversigt (1-7)
Tidsramme: To år
Vurder smertens sværhedsgrad som indvirkning på funktionelle aktiviteter, 7 er normal levende aktivitet, og det værste er 1. Det er afhængig score
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moneer K. Faraj, Facs, Neurosciences hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Neurosciences-iraq

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi

Kliniske forsøg med Gamma kniv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner