Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra kliniska fördelar med gammakniv och mikrovaskulär dekompression för trigeminusneuralgi

17 juni 2019 uppdaterad av: Dr. Moneer k. Faraj, University of Baghdad

Behandling av primär trigeminusneuralgi: En jämförande studie av mikrovaskulär dekompression och stereotaktisk gammaknivsradiokirurgi

Klinisk randomiserad studie för att jämföra den kliniska effektiviteten mellan två behandlingsformer för trigeminusneuralgi, nämligen radiokirurgi med gammakniv och mikrovaskulär dekompression

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad prospektiv studie utförd på The Neurosciences Hospital, Bagdad, från januari 2016 till januari 2018, hade patienter antingen GKR-behandling eller behandlade med MVD. Smärtan utvärderades pre- och postoperativt med hjälp av Barrow Neurological Institute Pain Intensity scale (BNIPI), visuell analog skala (VAS) och Brief Pain Inventory Facial (BPI-Facial) poängsystem. I GKR-proceduren riktades ingångszonen till trigeminusroten med en stråldos på 80 Gy. MVD utfördes med retro-sigmoid-metoden. Uppföljningstid i två år

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär idiopatisk trigeminusneuralgi

Exklusions kriterier:

  • sekundär trigeminusneuralgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gammaknivsgrupp
Patienter utvalda för att behandlas med strålkirurgi med gammakniv
Strålning: Gamma kniv
Mikrovaskulär dekompression
Andra namn:
  • Kirurgi
Aktiv komparator: MVD Group
Patienter som behandlas med mikrovaskulär dekompression
Strålning: Gamma kniv
Mikrovaskulär dekompression
Andra namn:
  • Kirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barrow Neurological Institute Smärtintensitetsskala (1-5)
Tidsram: Två år
Smärtan utvärderad pre- och postoperativt med användning av smärtstillande läkemedel den bästa är 1 indikerar fri från smärta, den värsta är 5. Det är beroende poäng
Två år
visuell analog skala (0-10)
Tidsram: Två år
Smärtans svårighetsgrad beskrivs subjektivt av patienten själv före och efter behandling, nollan är fri från smärta och värst är 10. Det är beroende poäng
Två år
Kort smärtinventering (1-7)
Tidsram: Två år
Bedöm smärtans svårighetsgrad som inverkan på funktionella aktiviteter, 7 är normal levande aktivitet och den värsta är 1. Det är beroende poäng
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Baghdad

Utredare

  • Huvudutredare: Moneer K. Faraj, Facs, Neurosciences hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Neurosciences-iraq

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trigeminusneuralgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera