比较伽玛刀和微血管减压治疗三叉神经痛的临床疗效
2019年6月17日 更新者：Dr. Moneer k. Faraj、University of Baghdad
原发性三叉神经痛的治疗：微血管减压术与立体定向伽玛刀放射外科的比较研究
比较伽玛刀放射手术和微血管减压术这两种三叉神经痛治疗方式的临床疗效的临床随机研究
研究概览
详细说明
2016 年 1 月至 2018 年 1 月在巴格达神经科学医院进行的一项随机前瞻性研究中，患者要么接受 GKR 治疗，要么接受 MVD 治疗。
使用 Barrow 神经病学研究所疼痛强度量表 (BNIPI)、视觉模拟量表 (VAS) 和简要疼痛清单面部评分系统 (BPI-Facial) 评估术前和术后疼痛。
在 GKR 手术中，三叉神经根进入区的目标辐射剂量为 80 Gy。
MVD 使用乙状结肠后入路进行。
随访期两年
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性特发性三叉神经痛
排除标准：
- 继发性三叉神经痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：伽玛刀组
选择接受伽玛刀放射外科治疗的患者
|
微血管减压术
其他名称：
|
|
有源比较器：MVD集团
接受微血管减压治疗的患者
|
微血管减压术
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
巴罗神经病学研究所疼痛强度量表 (1-5)
大体时间：两年
|
使用镇痛药物评估术前和术后的疼痛，最好的是 1 表示没有疼痛，最差的是 5。
它是依赖分数
|
两年
|
|
视觉模拟量表（0-10）
大体时间：两年
|
治疗前后患者自己主观描述的疼痛严重程度，0 表示无痛，最差为 10。
它是依赖分数
|
两年
|
|
简要疼痛清单 (1-7)
大体时间：ُ两年
|
评估疼痛严重程度作为对功能活动的影响，7 分是正常的现场活动，最差是 1 分。
它是依赖分数
|
ُ两年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Moneer K. Faraj, Facs、Neurosciences hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月17日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月17日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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