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赤ちゃんを理解する: ユニバーサル ペアレンティング サポート プログラムに関する並行グループ研究

2023年11月15日 更新者:Mette Væver、University of Copenhagen

赤ちゃんを理解する: デンマークの初めての親が乳児のニーズを理解し、満たす能力を高めることを目的とした、普遍的な子育て支援プログラム

In Understanding Your Baby では、初めて親になる方は、乳児の行動に基づいて社会的感情的ニーズを解釈する方法、および発達段階に応じて乳児の社会的感情的ニーズを満たす方法について、研究に基づいた知識を得ることができます。 この情報は、プログラムの背後にある研究基盤で訓練を受けた保健師による定期的な家庭訪問時に、キューカードと短いビデオクリップを使用して保護者に提供されます。両親とその幼児。

「赤ちゃんを理解する」の目的は、乳児の社会的感情的信号を認識、理解、および応答する親の能力を高めることにより、乳児の社会的感情的発達をサポートすることです。 評価は並行グループ研究に基づいており、参加者の半分は通常どおりケアを受け、参加者の半分は通常どおりケアを受け、あなたの赤ちゃんを理解しています. 主要な結果は、親の有能感であり、二次的な結果は、親のストレスと子供の社会情緒的発達です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1737

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、1353
        • Center for Early Interventions and Family Studies, Department of Psychology, University of Copenhagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 初めての母親または父親/パートナー
  • 単胎妊娠
  • 赤ちゃんと同居しているお母さん
  • Køge、Hvidovre、Høje-Taastrup、Frederiksberg、Lolland、Holbæk、Næstved、Middelfart、Nyborg、またはAalborgのデンマークの自治体に住んでいる母親。
  • デンマーク語または英語を理解する

除外基準:

  • 子の出生時18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:赤ちゃんを理解する
赤ちゃんの理解と通常の産後ケア
赤ちゃんの社会情緒的ニーズの理解と対応に関する研究に基づく知識は、産後 1 ~ 10 か月の 4 つの時点で、マニュアル、キュー カード、およびビデオ クリップに基づいて、公衆衛生の訪問者によって体系的に親に提供されます。
他の名前:
  • フォルスター・ディン・ベイビー
アクティブコンパレータ:いつものケア
産後ケアは通常通り
デンマークの国家ガイドラインに従って、ヘルスビジターは乳児の生後 1 年間に家族を訪問し、そこで乳児の体重と測定を行います。 さらに、授乳、睡眠、乳児の刺激の仕方、乳児の発達段階などについて、個別の指導とサポートを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母親の育児能力
時間枠:T4(11~11.5ヶ月の乳児)
母親の育児能力は、育児能力尺度 (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977) を使用した自己申告によって評価されます。
T4(11~11.5ヶ月の乳児)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母方および父方の育児能力
時間枠:T1(乳児2~2.5ヶ月)、T2(乳児4~4.5ヶ月)、T3(乳児7~7.5ヶ月)
母方および父方の育児能力は、育児能力尺度 (PSOC; Gibaud-Wallston, 1977) を使用した自己申告によって評価されます。
T1(乳児2~2.5ヶ月)、T2(乳児4~4.5ヶ月)、T3(乳児7~7.5ヶ月)
母方および父方の育児ストレス
時間枠:T2 (乳児期 4 ~ 4.5 か月) および T4 (乳児期 11 ~ 11.5 か月)
母方および父方の育児ストレスは、Parenting Stress Index™、Third Edition Short Form (PSI-3-SF; Abidin、1995) を使用した自己報告によって評価されます。
T2 (乳児期 4 ~ 4.5 か月) および T4 (乳児期 11 ~ 11.5 か月)
母方および父方の親のメンタライジング
時間枠:T2(乳児4~4.5ヶ月)、T3(乳児7~7.5ヶ月)、T4(乳児11~11.5ヶ月)
母親と父親の親のメンタライズは、Parental Reflective Functioning Questionnaire (PRFQ; Luyten, Mayes, Nijssens, & Fonagy, 2017) を使用した自己報告によって評価されます。
T2(乳児4~4.5ヶ月)、T3(乳児7~7.5ヶ月)、T4(乳児11~11.5ヶ月)
母性と父性マインドマインド
時間枠:T1(乳児2~2.5ヶ月)、T2(乳児4~4.5ヶ月)、T3(乳児7~7.5ヶ月)、T4(乳児11~11.5ヶ月)
母方と父方のマインドマインドは、「あなたの子供について説明してください」インタビュー (Meins et al., 1998) からの最初の質問に対する書面による回答を使用して評価されます。 マインドマインドネスは、マインドマインドネス コーディング マニュアル (Meins & Fernyhough、2015 年) で指定された基準に従ってコーディングされます。
T1(乳児2~2.5ヶ月)、T2(乳児4~4.5ヶ月)、T3(乳児7~7.5ヶ月)、T4(乳児11~11.5ヶ月)
母方、父方、子供のスクリーン使用
時間枠:T1(乳児2~2.5ヶ月)、T2(乳児4~4.5ヶ月)、T3(乳児7~7.5ヶ月)、T4(乳児11~11.5ヶ月)
この研究プロジェクトのために特別に開発されたアンケートを使用して、母親、父親、および子供の画面使用を測定します。
T1(乳児2~2.5ヶ月)、T2(乳児4~4.5ヶ月)、T3(乳児7~7.5ヶ月)、T4(乳児11~11.5ヶ月)
幼児の社会情緒的発達
時間枠:T4(11~11.5ヶ月の乳児)
幼児の社会情緒的発達は、Ages & Stages Questionnaires®: Social-Emotional, Second Edition (ASQ:SE-2; Squires, Bricker, & Twombly, 2015) を使用して、保護者のレポートによって評価されます。
T4(11~11.5ヶ月の乳児)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Mette S. Væver、Department of psychology, University of Copenhagen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月15日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月18日

最初の投稿 (実際)

2019年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月15日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCPH 2019-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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